Melhora após injeções de toxina botulínica nos braços em crianças com paralisia cerebral

Introdução: A função do membro superior é essencial para as atividades da vida diária com impacto na qualidade de vida de crianças com paralisia cerebral (PC). Em crianças em idade pré-escolar, a manipulação disfuncional da extremidade superior não só leva à incapacidade, mas pode atrasar ainda mais o desenvolvimento global e aumentar substancialmente a carga de trabalho. Mesmo uma melhora funcional modesta pode ter um tremendo benefício a longo prazo nas atividades da vida diária e reduzir significativamente a carga de trabalho. A hipertonia é o principal sintoma causador da disfunção motora na PC. A injeção intramuscular de toxina botulínica é uma forma de tratamento. Apesar da evidência anedótica sugerindo que a intervenção precoce pode levar a melhores resultados, os médicos israelenses são incapazes de prescrever este tratamento para as extremidades superiores devido à cobertura limitada do seguro de saúde. A escassez de evidências de pesquisa é frequentemente citada como razão para limitar a cobertura do seguro, em particular para o membro superior. Propomos, portanto, estudar os efeitos do Botox® no tratamento de crianças com PC.

Método: Vinte crianças com PC quadriplégica cooperativa com idades entre 8 e 11 anos, função motora grossa nível 4, serão incluídas no estudo. Os critérios de inclusão serão hipertonia problemática que responderá ao tratamento com Botox® (conforme identificado por avaliação clínica e medidas neurofisiológicas). Como a cooperação é crucial para a terapia intensiva, crianças com comprometimento cognitivo (QI <70) ou distúrbios comportamentais graves serão excluídas. As crianças serão randomizadas para um dos dois grupos, um grupo Botox (BG) e um grupo controle (GC). As crianças do GC serão submetidas a um programa de terapia intensiva e as crianças do BG receberão Botox, conforme a necessidade clínica, além de um programa equivalente de terapia intensiva. A injeção de Botox será adaptada de acordo com a criança específica. Geralmente, o local da injeção incluirá bíceps e braquiorradial, enquanto flexores do punho e dedos serão injetados de acordo com posturas anormais durante a função. A dose total máxima será de 23 UI por kg. A terapia intensiva será clinicamente necessária e o programa de terapia será totalmente documentado.

As medidas de resultado incluirão o seguinte:

1. Hipertonia - medidas neurofisiológicas
2. Medidas de comprometimento - Força de preensão e pinça, amplitude de movimento ativa e passiva no cotovelo e ombro
3. Função da extremidade superior - Qualidade do Teste de Habilidades da Extremidade Superior (QUEST), teste de Caixa e Blocos
4. Avaliação da função e das necessidades do paciente - Pontuações de alcance de metas, Escala de desenvolvimento motor fino, Avaliação pediátrica e Inventário de incapacidade (PEDI)
5. Escalas de qualidade de vida (questionário de hipertonicidade de cuidado e conforto) Todas essas medidas serão tomadas uma vez antes do tratamento e repetidas aos 7 meses e aos 13 meses após o tratamento.