Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регистр сосудистых аномалий, связанных с коагулопатией (VAC)

12 сентября 2019 г. обновлено: Beth A Drolet, MD, Medical College of Wisconsin

Международный регистр сосудистых аномалий, связанных с коагулопатией

ЦЕЛЬ Целью данного исследования является получение дополнительных сведений о многоочаговом лимфангиоэндотелиоматозе с тромбоцитопенией (МЛТ). МЛТ — редкое сосудистое заболевание, характеризующееся множественными врожденными поражениями кожи и внутренних органов, выраженной тромбоцитопенией и желудочно-кишечными кровотечениями. Поражения кожи могут быть красными, коричневыми или синими, часто ошибочно диагностируются как гемангиомы. Чаще всего поражаются желудочно-кишечный тракт, печень и легкие. Считается, что тяжелая тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов) является результатом захвата тромбоцитов в коже и поражениях внутренних органов. Тяжелые и хронические желудочно-кишечные кровотечения часто встречаются в младенчестве и раннем детстве. Хотя MLT является относительно недавно описанным заболеванием, ранее о нем, вероятно, сообщали как о гемангиомах, синдроме синего резинового пузырькового невуса, диффузном гемангиоматозе, феномене Казабаха-Мерритта и наследственной геморрагической телеангиэктазии. Термин кожно-висцеральный ангиоматоз с тромбоцитопенией также используется для обозначения этого же заболевания. Это исследование представляет собой продольное когортное исследование MLT для сбора подробных клинических данных о распространении заболевания, тяжести заболевания и осложнениях. Эти данные будут использованы для создания диагностических критериев и протокола оценки младенцев с этим заболеванием.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После получения информированного согласия участвующим пациентам и их семьям будет отправлен подробный вопрос. Этот вопросник также будет доступен в электронном виде на образовательном веб-сайте. Собранные данные будут включать фотографии поражений кожи, видеоизображения поражений желудочно-кишечного тракта, демографические данные, клиническую информацию, терапевтические вмешательства, предметные стекла биопсий тканей и сбор ДНК. Зачисление будет осуществляться семьями пациентов по образцу нескольких успешных регистров редких заболеваний.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с диагнозом Мультифокальный лимфангиоэндотелиоматоз с тромбоцитопенией (МЛТ) или с сосудистой аномалией с коагулопатией

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты с сосудистой аномалией с коагулопатией

Критерий исключения:

  • Субъекты без сосудистой аномалии с коагулопатией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Сосудистая аномалия с коагулопатией
Все пациенты с диагнозом Мультифокальный лимфангиоэндотелиоматоз с тромбоцитопенией (МЛТ) или с сосудистой аномалией с коагулопатией
Другой: без вмешательства
без вмешательства - только наблюдение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с генетическими мутациями, вариациями числа копий и/или анализом экспрессии
Временное ограничение: После сбора ДНК и отправки партий на анализ
Расширить знания о согласованных диагностических критериях, атипичных проявлениях и отдаленных исходах у пациентов с сосудистыми аномалиями.
После сбора ДНК и отправки партий на анализ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical College of Wisconsin

Следователи

  • Главный следователь: Michael Kelly, MD, PhD, Medical College of Wisconsin
  • Главный следователь: Ulrich Broeckel, MD, Medical College of Wisconsin
  • Главный следователь: Howard Jacob, PhD, Medical College of Wisconsin
  • Главный следователь: Richard Noel, MD, PhD, Medical College of Wisconsin
  • Главный следователь: Paula North, MD, PhD, Medical College of Wisconsin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHW07/226

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться