Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koagulopatiaan liittyvien verisuonihäiriöiden rekisteri (VAC)

torstai 12. syyskuuta 2019 päivittänyt: Beth A Drolet, MD, Medical College of Wisconsin

Kansainvälinen rekisteri koagulopatiaan liittyvistä verisuonihäiriöistä

TARKOITUS Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää multifokaalisesta lymfangioendoteliomatoosista, johon liittyy trombosytopenia (MLT). MLT on harvinainen verisuonisairaus, jolle on tunnusomaista useat synnynnäiset iho- ja sisäelinten vauriot, syvä trombosytopenia ja maha-suolikanavan verenvuoto. Ihovauriot voivat näyttää punaisilta, ruskeilta tai sinisiltä, ​​ja ne usein diagnosoidaan väärin hemangioomiksi. Ruoansulatuskanava, maksa ja keuhkot ovat yleisimmät mukana olevat sisäelimet. Vaikean trombosytopenian (alhainen verihiutaleiden määrä) uskotaan johtuvan verihiutaleiden kiinnittymisestä ihoon ja sisäelinten verisuonivaurioista. Vakava ja krooninen maha-suolikanavan verenvuoto on yleistä vauva- ja varhaislapsuudessa. Vaikka MLT onkin suhteellisen äskettäin kuvattu kokonaisuus, se on todennäköisesti aiemmin raportoitu hemangioomina, sinisen kumipilkun nevus-oireyhtymänä, diffuusi hemangiomatoosina, Kasabach-Merritt-ilmiönä ja perinnöllisenä hemorragisena telangiektasiana. Termiä iho-oviskeraalinen angiomatoosi, johon liittyy trombosytopenia, käytetään myös tästä samasta sairaudesta. Tämä tutkimus on MLT:n pitkittäinen kohorttitutkimus, jossa kerätään yksityiskohtaista kliinistä tietoa taudin jakautumisesta, taudin vakavuudesta ja komplikaatioista. Näitä tietoja käytetään diagnostisten kriteerien ja arviointiprotokollan luomiseen tätä tautia sairastaville pikkulapsille

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun tietoinen suostumus on saatu, yksityiskohtainen kysymys lähetetään osallistuville potilaille ja heidän perheilleen. Tämä kyselylomake on saatavilla myös sähköisesti koulutussivuston kautta. Kerätyt tiedot sisältävät valokuvia ihovaurioista, videokuvia maha-suolikanavan vaurioista, demografisia tietoja, kliinisiä tietoja, terapeuttisia interventioita, lasilevyjä kudosbiopsioista ja DNA:n keräämistä. Ilmoittautuminen tapahtuu potilaan perhelähtöisesti ja mallinnetaan useiden onnistuneiden harvinaisten sairauksien rekisterien mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu multifokaalinen lymfangioendoteliomatoosi, johon liittyy trombosytopenia (MLT) tai verisuonihäiriö ja koagulopatia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on verisuonihäiriö, johon liittyy koagulopatiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla ei ole verisuonihäiriöitä, joilla on koagulopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Verisuonten anomaalia, johon liittyy koagulopatia
Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu multifokaalinen lymfangioendoteliomatoosi, johon liittyy trombosytopenia (MLT) tai verisuonihäiriö ja koagulopatia
Muut: ei väliintuloa
ei interventiota - vain havainnointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden lukumäärä, joilla on geneettisiä mutaatioita, kopiomäärän vaihteluita ja/tai ilmentymisanalyysi
Aikaikkuna: Kun DNA on kerätty ja erät lähetetään analysoitavaksi
Laajenna tietämystä konsensusdiagnostisista kriteereistä, epätyypillisistä esityksistä ja verisuonihäiriöistä kärsivien potilaiden pitkän aikavälin tuloksista
Kun DNA on kerätty ja erät lähetetään analysoitavaksi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical College of Wisconsin

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Kelly, MD, PhD, Medical College of Wisconsin
  • Päätutkija: Ulrich Broeckel, MD, Medical College of Wisconsin
  • Päätutkija: Howard Jacob, PhD, Medical College of Wisconsin
  • Päätutkija: Richard Noel, MD, PhD, Medical College of Wisconsin
  • Päätutkija: Paula North, MD, PhD, Medical College of Wisconsin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHW07/226

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa