Study of ABT-869 in Combination With Tarceva in Subjects With Solid Tumors
17 января 2011 г. обновлено: Abbott
A Phase 1, Open Label Study of ABT-869 in Combination With Tarceva in Subjects With Advanced Non-hematologic Malignancy
Study of ABT-869 in Combination with Tarceva in Subjects with Solid Tumors
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Subject must have a histologically or cytologically confirmed non-hematologic malignancy.
- Subject must have an ECOG Score of 0-2.
- Adequate organ function.
Exclusion Criteria:
- Subject has received targeted VEGF/PDGF therapy (tyrosine kinase inhibitor) therapy. Prior Avastin allowed.
- Subject has untreated brain or meningeal metastases.
- History of greater than 10% weight loss.
- Has clinically relevant hemoptysis.
- Subject has proteinuria CTC grade > 1.
- Must not have had radiation therapy or major surgery within 21 days of study day 1.
- The subject currently exhibits symptomatic or persistent, uncontrolled hypertension defined as diastolic blood pressure (DBP) > 100 mmHg or systolic blood pressure (SBP) > 150 mmHg. Subjects may be re-screened if blood pressure is shown to be controlled with or without intervention.
- The subject has a documented left ventricular ejection fraction (LVEF) < 50%.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: А
|
0.25 mg/kg. daily.
150mg, daily.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Pharmacokinetics
Временное ограничение: Day 7, 15, 21, 35 and Day 1 of every 8 weeks
|
Day 7, 15, 21, 35 and Day 1 of every 8 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 сентября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 января 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2011 г.
Последняя проверка
1 января 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M10-371
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Солидные опухоли
-
AstraZenecaРекрутингAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, рак желудка, молочной железы и яичниковИспания, Соединенные Штаты, Бельгия, Соединенное Королевство, Франция, Венгрия, Канада, Корея, Республика, Австралия
Клинические исследования ABT-869
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterПрекращеноРецидивирующий рак толстой кишки | Рецидивирующий рак прямой кишки | Рак толстой кишки стадии IVA | Рак прямой кишки стадии IVA | Рак толстой кишки стадии IVB | Рак прямой кишки стадии IVBСоединенные Штаты
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)Genentech, Inc.ЗавершенныйМетастатический рак молочной железыСоединенные Штаты, Мексика
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)Genentech, Inc.ЗавершенныйРаспространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкогоСоединенные Штаты, Австралия, Бразилия, Чешская Республика, Российская Федерация, Сингапур
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)Genentech, Inc.ЗавершенныйРасширенная гепатоцеллюлярная карциномаСоединенные Штаты, Канада, Сингапур, Тайвань
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)Genentech, Inc.ЗавершенныйПродвинутые солидные опухоли
-
AbbVieЗавершенныйПродвинутые солидные опухоли
-
AbbottПрекращеноРаспространенные или метастатические солидные опухолиСоединенные Штаты
-
AbbottЗавершенныйПродвинутые солидные опухолиСоединенные Штаты
-
AbbottЗавершенныйСолидные опухолиСоединенные Штаты