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Study of ABT-869 in Combination With Tarceva in Subjects With Solid Tumors

17 gennaio 2011 aggiornato da: Abbott

A Phase 1, Open Label Study of ABT-869 in Combination With Tarceva in Subjects With Advanced Non-hematologic Malignancy

Study of ABT-869 in Combination with Tarceva in Subjects with Solid Tumors

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Subject must have a histologically or cytologically confirmed non-hematologic malignancy.
  • Subject must have an ECOG Score of 0-2.
  • Adequate organ function.

Exclusion Criteria:

  • Subject has received targeted VEGF/PDGF therapy (tyrosine kinase inhibitor) therapy. Prior Avastin allowed.
  • Subject has untreated brain or meningeal metastases.
  • History of greater than 10% weight loss.
  • Has clinically relevant hemoptysis.
  • Subject has proteinuria CTC grade > 1.
  • Must not have had radiation therapy or major surgery within 21 days of study day 1.
  • The subject currently exhibits symptomatic or persistent, uncontrolled hypertension defined as diastolic blood pressure (DBP) > 100 mmHg or systolic blood pressure (SBP) > 150 mmHg. Subjects may be re-screened if blood pressure is shown to be controlled with or without intervention.
  • The subject has a documented left ventricular ejection fraction (LVEF) < 50%.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: UN
Droga: ABT-869
0.25 mg/kg. daily.
Droga: Tarceva
150mg, daily.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pharmacokinetics
Lasso di tempo: Day 7, 15, 21, 35 and Day 1 of every 8 weeks
Day 7, 15, 21, 35 and Day 1 of every 8 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abbott

Collaboratori

Genentech, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

17 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M10-371

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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