- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00754104
Study of ABT-869 in Combination With Tarceva in Subjects With Solid Tumors
17 januari 2011 bijgewerkt door: Abbott
A Phase 1, Open Label Study of ABT-869 in Combination With Tarceva in Subjects With Advanced Non-hematologic Malignancy
Study of ABT-869 in Combination with Tarceva in Subjects with Solid Tumors
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 1
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Subject must have a histologically or cytologically confirmed non-hematologic malignancy.
- Subject must have an ECOG Score of 0-2.
- Adequate organ function.
Exclusion Criteria:
- Subject has received targeted VEGF/PDGF therapy (tyrosine kinase inhibitor) therapy. Prior Avastin allowed.
- Subject has untreated brain or meningeal metastases.
- History of greater than 10% weight loss.
- Has clinically relevant hemoptysis.
- Subject has proteinuria CTC grade > 1.
- Must not have had radiation therapy or major surgery within 21 days of study day 1.
- The subject currently exhibits symptomatic or persistent, uncontrolled hypertension defined as diastolic blood pressure (DBP) > 100 mmHg or systolic blood pressure (SBP) > 150 mmHg. Subjects may be re-screened if blood pressure is shown to be controlled with or without intervention.
- The subject has a documented left ventricular ejection fraction (LVEF) < 50%.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: EEN
|
0.25 mg/kg. daily.
150mg, daily.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Pharmacokinetics
Tijdsspanne: Day 7, 15, 21, 35 and Day 1 of every 8 weeks
|
Day 7, 15, 21, 35 and Day 1 of every 8 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 september 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
17 september 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 januari 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2011
Laatst geverifieerd
1 januari 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M10-371
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vaste tumoren
-
Aadi Bioscience, Inc.WervingGeavanceerde vaste tumor | Tumor | Tumor, solideVerenigde Staten
-
Sorrento Therapeutics, Inc.IngetrokkenVaste tumor | Recidiverende vaste tumor | Refractaire tumor
-
Baodong QinWervingRefractaire tumor | Zeldzame tumorChina
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten, Puerto Rico
-
RemeGen Co., Ltd.VoltooidMetastatische vaste tumor | Lokaal geavanceerde vaste tumor | Inoperabele vaste tumorAustralië
-
BeiGeneWervingVaste tumor | Geavanceerde vaste tumorVerenigde Staten, Nieuw-Zeeland, Australië, China
-
Second Affiliated Hospital of Soochow UniversitySciClone PharmaceuticalsWervingGeavanceerde vaste tumor | Refractaire tumorChina
-
Anjali PawarWervingVaste tumor | Vaste tumor, kindertijdVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op ABT-869
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)Genentech, Inc.VoltooidGeavanceerd hepatocellulair carcinoomVerenigde Staten, Canada, Singapore, Taiwan
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)Genentech, Inc.VoltooidGeavanceerde solide tumoren
-
AbbVieVoltooid
-
AbbottBeëindigdGevorderde of gemetastaseerde solide tumorenVerenigde Staten
-
AbbottVoltooidGeavanceerde solide tumorenVerenigde Staten
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterBeëindigdTerugkerende darmkanker | Terugkerende endeldarmkanker | Stadium IVA darmkanker | Stadium IVA Rectale kanker | Stadium IVB darmkanker | Stadium IVB RectumkankerVerenigde Staten
-
AbbottBeëindigdGeavanceerde solide tumorenVerenigde Staten
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)Genentech, Inc.VoltooidUitgezaaide borstkankerVerenigde Staten, Mexico
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)Genentech, Inc.VoltooidGevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkankerVerenigde Staten, Australië, Brazilië, Tsjechische Republiek, Russische Federatie, Singapore