Использование альтернативных имплантатов для хирургического лечения переломов бедра (исследование FAITH)

Один тип перелома бедра, называемый переломом шейки бедра, включает перелом узкой части бедренной кости, где головка бедренной кости соединяется с основным диафизом. Разрыв может быть либо без смещения, при котором отрыв в месте перелома очень небольшой, либо со смещением, при котором отрыв существенный. Хирурги сходятся во мнении, что лучшей хирургической процедурой при переломе без смещения является внутренняя фиксация, при которой механический имплантат повторно соединяет два разделенных сегмента кости. При переломах со смещением хирурги обычно выбирают между внутренней фиксацией и заменой тазобедренного сустава.

Существует несколько способов выполнения внутренней фиксации. Большинство хирургов-ортопедов в настоящее время отдают предпочтение использованию нескольких губчатых винтов малого диаметра. Тем не менее, альтернативный метод, в котором используется один винт большого диаметра, прикрепленный к боковой пластине, называемый скользящим тазобедренным винтом, набирает популярность и может уменьшить послеоперационные осложнения и потребность в ревизионной операции. Какой хирургический метод лучше для пациента, неизвестно. В этом исследовании будет проведено сравнение использования нескольких губчатых винтов малого диаметра и одного скользящего тазобедренного винта по частоте ревизионных операций через 2 года после того, как пациенты перенесли переломы шейки бедра и подверглись внутренней фиксации. В исследовании также будет сравниваться влияние двух различных хирургических процедур на общее состояние здоровья, функции и качество жизни пациентов. Результаты этого исследования могут повлиять на текущую ортопедическую практику.

Участие в этом исследовании продлится 2 года. Перед операцией участники пройдут базовую оценку, которая будет включать рентген, обзор истории болезни и медицинский осмотр. Затем участникам случайным образом назначат пройти один из двух типов операций по внутренней фиксации для восстановления переломов шейки бедра. В одной группе участников хирурги будут использовать как минимум два небольших губчатых винта с резьбой диаметром не менее 6,5 мм. В другой группе участников хирурги будут использовать один винт большого диаметра с частичной резьбой. Этот винт, называемый скользящим тазобедренным винтом, будет прикреплен к бедренной кости с помощью боковой пластины, и никаких других креплений не будет. Все хирурги, которые должны будут соответствовать определенным критериям для участия в исследовании, будут следовать рекомендациям производителей по использованию винтов любого типа. Конкретные аспекты предоперационного и послеоперационного ухода, такие как использование антибиотиков и добавок кальция, будут стандартизированы для всех участников.

Последующие оценки будут проводиться либо по телефону, либо лично в больнице или клинике. Они возникают через 1, 2 и 10 недель после операции и через 6, 9, 12, 18 и 24 месяца после операции. Все оценки будут включать анкеты и интервью о состоянии здоровья, функции тазобедренного сустава, боли и повторной операции. Некоторые из личных оценок также будут включать рентген.