Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иммуногенность и безопасность вакцины GSK от птичьего гриппа 1557484A для взрослых в возрасте 18–64 лет

22 августа 2018 г. обновлено: GlaxoSmithKline

Испытание по оценке безопасности и иммуногенности исследуемой вакцины против гриппа GSK1557484A у взрослых в возрасте 18–64 лет

Целью этого слепого наблюдательного исследования является определение того, является ли вакцина GSK против птичьего гриппа GSK 1557484A иммуногенной при введении взрослым в возрасте от 18 до 64 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все зарегистрированные субъекты получат 1 дозу исследуемой вакцины. Все субъекты будут посещать официальные визиты в исследовательский центр для оценки безопасности и иммуногенности в дни 0, 10, 42, 84 и 182 с телефонным контактом по вопросам безопасности в день 364.

Эта публикация протокола была обновлена ​​в соответствии с поправкой к протоколу от 8 декабря 2008 г.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

469

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3K 6R8
        • GSK Investigational Site
      • Truro, Nova Scotia, Канада, B2N 1L2
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 4J6
        • GSK Investigational Site
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35802
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92801
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33143
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Stockbridge, Georgia, Соединенные Штаты, 30281
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Соединенные Штаты, 66219
        • GSK Investigational Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59801
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89130
        • GSK Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые мужчины и женщины в возрасте от 18 до 64 лет на момент первой вакцинации включительно.
  • Письменное информированное согласие, полученное от субъекта.
  • Стабильное состояние здоровья, определяемое отсутствием событий со здоровьем, удовлетворяющих определению СНЯ, или изменением текущей лекарственной терапии из-за терапевтической неудачи или симптомов лекарственной токсичности в течение 1 месяца до регистрации.
  • Доступ к постоянному средству связи по телефону, которое может находиться дома или на рабочем месте, по стационарному или мобильному телефону, но НЕ к телефону-автомату или другому многопользовательскому устройству.
  • Понимание требований исследования, выраженная доступность в течение необходимого периода обучения и возможность посещать запланированные визиты.
  • Субъекты, которые, по мнению исследователя, могут и будут соблюдать требования протокола.

Критерий исключения:

  • Наличие доказательств злоупотребления психоактивными веществами или неврологических или психиатрических диагнозов, которые, даже если они клинически стабильны, по мнению исследователя, делают потенциального субъекта неспособным / маловероятным предоставить точные отчеты о безопасности.
  • Диагноз рака или лечение рака в течение 3 лет.
  • Наличие оральной температуры >= 37,8ºC или острых симптомов, превышающих «легкую» степень тяжести в запланированную дату вакцинации.
  • Любое подтвержденное или подозреваемое иммуносупрессивное или иммунодефицитное состояние, включая инфекцию вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) в анамнезе.
  • Прием системных глюкокортикоидов (преднизолон >= 10 мг/день в течение более 14 дней подряд) в течение 1 месяца до включения в исследование или любого другого цитотоксического или иммунодепрессивного препарата в течение 6 месяцев после включения в исследование.
  • Острое развивающееся неврологическое расстройство или синдром Гийена-Барре в анамнезе в течение 6 недель после получения вакцины против сезонного гриппа.
  • Любое значительное нарушение свертывания или лечение производными кумадина или гепарином.
  • Введение любых вакцин в течение 30 дней до первой дозы исследуемой вакцины.
  • Предшествующее введение любой вакцины H5N1.
  • Использование любого исследуемого или незарегистрированного продукта (лекарства или вакцины) или запланированное участие в другом исследовательском исследовании в течение 30 дней до включения в исследование или в течение 12 месяцев после введения тестируемого изделия. Использование любого исследуемого или незарегистрированного продукта с иммунодепрессивными свойствами является исключением в любое время в ходе исследования.
  • Получение любых иммуноглобулинов и/или любых продуктов крови в течение 3 месяцев после включения в исследование или запланированное введение любого из этих продуктов в течение периода исследования.
  • Любая известная или предполагаемая аллергия на какой-либо компонент противогриппозных вакцин; Реакция анафилактического типа на употребление яиц в анамнезе; или история тяжелой неблагоприятной реакции на предыдущую вакцину против гриппа.
  • Установленная беременность или положительный результат анализа мочи на бета-хорионический гонадотропин человека (β-ХГЧ) до вакцинации.
  • Кормящие или кормящие.
  • Женщины детородного возраста (у которых нет надежной практики контрацепции. Предоставление этого анамнеза НЕ заменяет требования о выполнении и получении отрицательных результатов анализа мочи на беременность до проведения вакцинации.
  • Известный прием обезболивающих или жаропонижающих препаратов с конкретной целью профилактики реактогенности вакцины в день вакцинации. Субъектам, принимающим стабильные хронические режимы приема потенциально обезболивающих или жаропонижающих препаратов по поводу ранее существовавших диагнозов, не требуется прекращать их прием.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: A/индейский грипп H5N1 Состав A Группа
Субъекты, ранее примированные в исследовании NCT00510874 препаратом 1 моновалентной вакцины против гриппа A (Q-Pan H5N1) (A/Индонезия), в этом исследовании были ревакцинированы однократной дозой препарата GSK A/гриппозной вакцины H5N1 индейки. Вакцину вводили внутримышечно в дельтовидную область недоминантной руки.
Биологический: Вакцина против гриппа GSK A/индейка H5N1
Одну дозу вводят внутримышечно (в/м) в дельтовидную область. Тестируются разные составы.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: A/индейский грипп H5N1 Состав B1 Группа
Субъекты, ранее примированные в исследовании NCT00510874 с композицией 2 моновалентной вакцины против вируса гриппа A (Q-Pan H5N1) (A/Индонезия), в этом исследовании были ревакцинированы однократной дозой композиции B1 вакцины GSK A/гриппа H5N1 индейки. Вакцину вводили внутримышечно в дельтовидную область недоминантной руки.
Биологический: Вакцина против гриппа GSK A/индейка H5N1
Одну дозу вводят внутримышечно (в/м) в дельтовидную область. Тестируются разные составы.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: A/индейский грипп H5N1 Состав Группа B2
Субъекты, ранее примированные в исследовании NCT00510874 с композицией 2 моновалентной вакцины против вируса гриппа A (Q-Pan H5N1) (A/Индонезия), в этом исследовании были ревакцинированы однократной дозой вакцины против гриппа GSK A/индейки H5N1 по рецептуре B2. Вакцину вводили внутримышечно в дельтовидную область недоминантной руки.
Биологический: Вакцина против гриппа GSK A/индейка H5N1
Одну дозу вводят внутримышечно (в/м) в дельтовидную область. Тестируются разные составы.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: A/индейский грипп H5N1 Состав C1 Группа
Субъекты, ранее примированные в исследовании NCT00510874 препаратом 3 моновалентной вакцины против вируса гриппа A (Q-Pan H5N1) (A/Индонезия), в этом исследовании были ревакцинированы однократной дозой препарата C1 вакцины GSK A/гриппа H5N1 индейки. Вакцину вводили внутримышечно в дельтовидную область недоминантной руки.
Биологический: Вакцина против гриппа GSK A/индейка H5N1
Одну дозу вводят внутримышечно (в/м) в дельтовидную область. Тестируются разные составы.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: A/индейский грипп H5N1 Состав Группа C2
Субъекты, ранее примированные в исследовании NCT00510874 препаратом 3 моновалентной вакцины против вируса гриппа A (Q-Pan H5N1) (A/Индонезия), в этом исследовании были ревакцинированы однократной дозой состава C2 вакцины GSK A/гриппа H5N1 индейки. Вакцину вводили внутримышечно в дельтовидную область недоминантной руки.
Биологический: Вакцина против гриппа GSK A/индейка H5N1
Одну дозу вводят внутримышечно (в/м) в дельтовидную область. Тестируются разные составы.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: A/индейский грипп H5N1 Состав D1 Группа
Субъекты, ранее примированные в исследовании NCT00510874 с композицией 2 моновалентной вакцины против вируса гриппа A (D-Pan H5N1) (A/Индонезия), в этом исследовании были ревакцинированы однократной дозой композиции D1 вакцины GSK A/гриппа H5N1 индейки. Вакцину вводили внутримышечно в дельтовидную область недоминантной руки.
Биологический: Вакцина против гриппа GSK A/индейка H5N1
Одну дозу вводят внутримышечно (в/м) в дельтовидную область. Тестируются разные составы.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: A/индейский грипп H5N1 Состав D2 Группа
Субъекты, ранее примированные в исследовании NCT00510874 препаратом 2 моновалентной вакцины против гриппа A (D-Pan H5N1) (A/Индонезия), в этом исследовании были ревакцинированы однократной дозой состава D2 вакцины против гриппа GSK A/индейка H5N1. Вакцину вводили внутримышечно в дельтовидную область недоминантной руки.
Биологический: Вакцина против гриппа GSK A/индейка H5N1
Одну дозу вводят внутримышечно (в/м) в дельтовидную область. Тестируются разные составы.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: A/индейский грипп H5N1 Состав Группа E1
Субъекты, ранее примированные в исследовании NCT00510874 препаратом 3 моновалентной вакцины против вируса гриппа A (D-Pan H5N1) (A/Индонезия), в этом исследовании были ревакцинированы однократной дозой препарата E1 вакцины GSK A/гриппа H5N1 индейки. Вакцину вводили внутримышечно в дельтовидную область недоминантной руки.
Биологический: Вакцина против гриппа GSK A/индейка H5N1
Одну дозу вводят внутримышечно (в/м) в дельтовидную область. Тестируются разные составы.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: A/индейский грипп H5N1 Состав Группа E2
Субъекты, ранее примированные в исследовании NCT00510874 препаратом 3 моновалентной вакцины против вируса гриппа A (D-Pan H5N1) (A/Индонезия), в этом исследовании были ревакцинированы однократной дозой состава E2 вакцины против гриппа GSK A/индейка H5N1. Вакцину вводили внутримышечно в дельтовидную область недоминантной руки.
Биологический: Вакцина против гриппа GSK A/индейка H5N1
Одну дозу вводят внутримышечно (в/м) в дельтовидную область. Тестируются разные составы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество сероконверсированных субъектов для антител ингибирования гемагглютинации (HI) против штамма вируса A/Turkey/Turkey/1/2005 (A/Turkey).
Временное ограничение: На 10-й день
Субъект с сероконверсией определялся как вакцинированный субъект, у которого либо титр до вакцинации (день 0) был менее (<) 1:10 для HI, либо реципрокный титр после вакцинации больше или равен (≥) 1:40, или довакцинальный реципрокный титр ≥ 1:10 для HI и по крайней мере 4-кратное увеличение поствакцинального реципрокного титра.
На 10-й день
Количество субъектов, серозащищенных по антителам ингибирования гемагглютинации (HI) против штамма вируса A/Turkey/Turkey/1/2005 (A/Turkey)
Временное ограничение: На 10-й день
Серозащищенный субъект против штамма вируса A/индейки определялся как субъект с реципрокным титром антител HI в сыворотке ≥ 1:40 после вакцинации, уровень антител HI, который может коррелировать с преимуществом в защите от гриппа.
На 10-й день
Ингибирование гемагглютинации (HI) Титры антител против штамма вируса A/Turkey/Turkey/1/2005 (A/Turkey).
Временное ограничение: На 10-й день
Титры антител против HI выражали в виде средних геометрических титров (GMT). Пороговое значение анализа было пороговым значением серопозитивности ≥ 1:10.
На 10-й день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество сероконверсированных субъектов для ингибирования гемагглютинации (HI) антител против штаммов вируса A/Turkey/Turkey/1/2005 (A/Turkey).
Временное ограничение: С 0-го по 42-й день и с 0-го по 182-й день
Субъект с сероконверсией определялся как вакцинированный субъект, у которого либо титр до вакцинации (день 0) был менее (<) 1:10 для HI, либо реципрокный титр после вакцинации больше или равен (≥) 1:40, или довакцинальный реципрокный титр ≥ 1:10 для HI и по крайней мере 4-кратное увеличение поствакцинального реципрокного титра.
С 0-го по 42-й день и с 0-го по 182-й день
Ингибирование гемагглютинации (HI) Титры антител против штамма вируса A/Turkey/Turkey/1/2005.
Временное ограничение: В День 0, День 10, День 42 и День 182
Титры выражали в виде средних геометрических титров (GMT). Пороговое значение анализа было пороговым значением серопозитивности ≥ 1:10.
В День 0, День 10, День 42 и День 182
HI Среднегеометрическая кратность роста антител (GMFR) против штамма вируса A/Turkey/Turkey/1/2005 (A/Turkey).
Временное ограничение: С дня 0 по день 10, день 42 и день 182
GMFR определяли как среднее геометрическое внутрисубъектных отношений реципрокного HI-титра после вакцинации к реципрокному HI-титру в День 0.
С дня 0 по день 10, день 42 и день 182
Титры антител HI против штамма вируса A/Indonesia/5/2005 (A/Indo).
Временное ограничение: В День 0, День 10, День 42 и День 182
Титры выражали в виде средних геометрических титров (GMT). Пороговое значение анализа было пороговым значением серопозитивности ≥ 1:10.
В День 0, День 10, День 42 и День 182
Количество субъектов, серозащищенных по антителам ингибирования гемагглютинации (HI) против штаммов вируса A/Indonesia/5/2005 (A/Indo) и A/Turkey/Turkey/1/2005 (A/Turkey).
Временное ограничение: В день 0, день 10, день 42 и день 182 для A/Indo и в день 0, день 42 и день 182 для штаммов вируса A/индейки.
Серозащищенный субъект определялся как субъект с реципрокным титром антител HI в сыворотке ≥ 1:40 после вакцинации, уровень антител HI, который может коррелировать с преимуществом в защите от гриппа.
В день 0, день 10, день 42 и день 182 для A/Indo и в день 0, день 42 и день 182 для штаммов вируса A/индейки.
Количество сероконвертированных субъектов для ингибирования гемагглютинации (HI) антител против штаммов вируса A/Indonesia/5/2005 (A/Indo).
Временное ограничение: С дня 0 по день 10, день 42 и день 182
Субъект с сероконверсией определялся как вакцинированный субъект, у которого либо довакцинальный титр был меньше (<) 1:10, а поствакцинальный реципрокный титр был больше или равен (≥) 1:40, либо довакцинальный реципрокный титр ≥ 1:10 и повышение поствакцинального титра не менее чем в 4 раза.
С дня 0 по день 10, день 42 и день 182
HI Среднегеометрическая кратность роста антител (GMFR) против штаммов вируса A/Indonesia/5/2005 (A/Indo).
Временное ограничение: В День 10, День 42 и День 182
GMFR определяли как среднее геометрическое внутрисубъектных отношений реципрокного HI-титра после вакцинации к реципрокному HI-титру в День 0.
В День 10, День 42 и День 182
Микронейтрализация (MN) Титры антител против штаммов вируса A/Turkey/Turkey/1/2005 (A/Turkey), A/Indonesia/5/2005 (A/Indo) и A/Vietnam/1194/2004 (A/Vie) .
Временное ограничение: В День 0, День 10, День 42 и День 182
Титры антител MN выражали в виде средних геометрических титров (GMT). Пороговое значение анализа было пороговым значением серопозитивности ≥ 1:28.
В День 0, День 10, День 42 и День 182
Количество субъектов, серопозитивных на антитела MN к вирусу A/Turkey/Turkey/1/2005 (A/Turkey), A/Indonesia/5/2005 (A/Indo) и A/Vietnam/1194/2004 (A/Vie) Штаммы.
Временное ограничение: В День 0, День 10, День 42 и День 182
Серопозитивным субъектом считался вакцинированный субъект, у которого титр антител к MN ≥ порогового значения 1:28.
В День 0, День 10, День 42 и День 182
Уровень ответа на вакцину (VRR) для микронейтрализующих (MN) антител против A/Turkey/Turkey/1/2005 (A/Turkey), A/Indonesia/5/2005 (A/Indo) и A/Vietnam/1194/2004 ( A/Vie) штаммы вирусов.
Временное ограничение: На 10-й день
VRR определяли как 4-кратное повышение от обнаруживаемого исходного титра или повышение от неопределяемого (< 1:28, зарегистрированное 1:14, если < 1:28) до ≥ 1:56 у субъектов.
На 10-й день
Уровень ответа на вакцину (VRR) для микронейтрализующих (MN) антител против A/Turkey/Turkey/1/2005 (A/Turkey), A/Indonesia/5/2005 (A/Indo) и A/Vietnam/1194/2004 ( A/Vie) штаммы вируса
Временное ограничение: День 42
VRR определяли как 4-кратное повышение от обнаруживаемого исходного титра или повышение от неопределяемого (< 1:28, зарегистрированное 1:14, если < 1:28) до ≥ 1:56 у субъектов.
День 42
Уровень ответа на вакцину (VRR) для микронейтрализующих (MN) антител против A/Turkey/Turkey/1/2005 (A/Turkey), A/Indonesia/5/2005 (A/Indo) и A/Vietnam/1194/2004 ( A/Vie) штаммы вирусов.
Временное ограничение: День 182
VRR определяли как 4-кратное повышение от обнаруживаемого исходного титра или повышение от неопределяемого (< 1:28, зарегистрированное 1:14, если < 1:28) до ≥ 1:56 у субъектов.
День 182
Количество субъектов, сообщивших о любых и требуемых местных симптомах 3-й степени тяжести.
Временное ограничение: В течение 7 дней (дни 0-6) после вакцинации.
Оцененными желательными местными симптомами были боль, покраснение и припухлость. Любой = появление любых желаемых местных симптомов, независимо от степени их интенсивности.
В течение 7 дней (дни 0-6) после вакцинации.
Количество субъектов, сообщивших о любых и требуемых общих симптомах 3-й степени тяжести.
Временное ограничение: В течение 7 дней (дни 0-6) после вакцинации.
Запрашиваемые общие симптомы оценивались как утомляемость, головная боль, боль в суставах в другой локализации (боль в суставах), мышечные боли, озноб, потливость и лихорадка. Любое = появление любых желаемых общих симптомов, о которых сообщается, независимо от степени выраженности и связи с вакцинацией. Любая лихорадка = температура полости рта ≥ 38,0 градусов Цельсия (°C).
В течение 7 дней (дни 0-6) после вакцинации.
Количество субъектов с нежелательными явлениями, вызванными медицинским обслуживанием (MAE).
Временное ограничение: С дня 0 по день 378
СНВ были определены как неблагоприятные события при посещениях с медицинским обслуживанием, которые не были обычными посещениями для медицинского осмотра или вакцинации, такими как посещения для госпитализации, посещение отделения неотложной помощи или иным образом незапланированные посещения медицинского персонала (врача) по любой причине. Любое было определено как любое возникновение MAE(s).
С дня 0 по день 378
Количество субъектов, сообщивших о любых нежелательных нежелательных явлениях (НЯ).
Временное ограничение: С дня 0 по день 42
Нежелательное НЯ определялось как нежелательное медицинское явление у пациента или субъекта клинического исследования, временно связанное с применением лекарственного средства, независимо от того, считалось ли оно связанным с лекарственным средством и о чем сообщалось в дополнение к тем, которые были запрошены в ходе клинического исследования, и любым запрошенным симптом с началом за пределами указанного периода наблюдения за запрашиваемыми симптомами. "Любой" определяли как возникновение любого нежелательного симптома независимо от степени выраженности или связи с вакцинацией.
С дня 0 по день 42
Количество субъектов, сообщивших о серьезных нежелательных явлениях (СНЯ).
Временное ограничение: С дня 0 по день 378
SAE определяли как любое неблагоприятное медицинское событие, которое: привело к смерти, было угрожающим жизни, потребовало госпитализации или продления госпитализации, привело к инвалидности/недееспособности или было врожденной аномалией/врожденным дефектом у потомства субъекта исследования. Любой определяли как возникновение любого симптома независимо от степени выраженности или связи с вакцинацией.
С дня 0 по день 378

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

16 октября 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 мая 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 111729

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные на уровне пациентов для этого исследования будут доступны на сайте www.clinicalstudydatarequest.com в соответствии со сроками и процедурами, описанными на этом сайте.

Данные исследования/документы

  1. Протокол исследования
    Информационный идентификатор: 111729
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  2. Форма информированного согласия
    Информационный идентификатор: 111729
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  3. Отчет о клиническом исследовании
    Информационный идентификатор: 111729
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  4. Спецификация набора данных
    Информационный идентификатор: 111729
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  5. Индивидуальный набор данных участников
    Информационный идентификатор: 111729
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  6. План статистического анализа
    Информационный идентификатор: 111729
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  7. Аннотированная форма отчета о случае
    Информационный идентификатор: 111729
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Грипп

  • QIAGEN Gaithersburg, Inc
    Завершенный
    Сбор и тестирование респираторных образцов
    Респираторно-синцитиальные вирусные инфекции | Грипп А | Риновирус | Грипп В | Расширенная панель QIAGEN ResPlex II | Инфекция, вызванная вирусом парагриппа человека 1 | Парагрипп Тип 2 | Парагрипп 3 типа | Парагрипп 4 типа | Метапневмовирус человека A/B | Вирус Коксаки/Эховирус | Аденовирусы типов B/C/E | Подтипы... и другие заболевания
    Соединенные Штаты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться