Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контролируемое исследование влияния мочевой кислоты на прогрессирование IgA-нефропатии

25 апреля 2016 г. обновлено: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University

Проспективное рандомизированное контролируемое исследование влияния мочевой кислоты на прогрессирование IgA-нефропатии

В этом проспективном рандомизированном контролируемом исследовании будет оцениваться влияние мочевой кислоты на прогрессирование IgA-нефропатии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сообщалось, что гиперурикемия является фактором риска прогрессирования IgAN. Это будет проспективное рандомизированное исследование. Подходящие пациенты с IgAN будут рандомизированы в группу лечения и контрольную группу. Пациенты в группе лечения будут получать аллопуринол и обычную терапию. Пациенты контрольной группы будут получать обычную терапию плацебо. При гипертонии добавить БКК и β-адреноблокатор. Мочевая кислота натощак, креатинин сыворотки, альбумин, рутинный анализ крови, микроскопия мочи и тест-полоска, 24-часовая протеинурия и кровяное давление будут измеряться каждый месяц. После наблюдения в течение 6 месяцев будет оцениваться лечебный эффект аллопуринола на артериальное давление, протеинурию и прогрессирование IgA-нефропатии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Китай, 510080
        • The 1st Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Субъекты любого пола, старше 18 лет, возрастной диапазон от 18 до 70 лет.
  2. IgA-нефропатия, подтвержденная биопсией.
  3. Протеинурия от 0,15 г/сут до 3,0 г/сут; и уровень сывороточного альбумина> 3,5 г/дл.
  4. Креатинин сыворотки < 3 мг/дл.
  5. Мочевая кислота > 6 мг/дл (360 мкмоль/дл) у женщин; Мочевая кислота > 7 мг/дл (420 мкмоль/дл) у мужчин.
  6. Отсутствие в анамнезе приема иАПФ или БРА в течение 2 недель.
  7. Артериальное давление < 180/110 мм рт.ст.
  8. Субъекты, которые соглашаются участвовать в исследовании и подписывают информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Пациенты, получавшие преднизолон или иммунодепрессанты в течение 2 мес.
  2. Пациенты, которые должны принимать ИАПФ или БРА из-за других заболеваний.
  3. Пациенты с аллергией на аллопуринол в анамнезе.
  4. Нежелание следовать протоколу исследования.
  5. Активная подагра в течение 4 недель.
  6. Беременность или нежелание использовать контрацепцию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Аллопуринол
Группа аллопуринолов: аллопуринол, 100-300 мг/день в зависимости от уровней Scr (сывороточный креатинин) и UA (мочевая кислота), для тех, у кого Scr < 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) на исходном уровне, аллопуринол назначают по 100 мг. 3 раза в сутки. Пациенты с диагнозом артериальная гипертензия получали антигипертензивные препараты с титрованием БКК и β-адреноблокаторов в период наблюдения. Целевой уровень АД менее 130/80 мм рт.ст.
Лекарство: аллопуринол
Пациенты получат модификацию образа жизни и лечение аллопуринолом (300 мг/день) и модификацию образа жизни в течение 4 недель; когда уровень МК < 6 мг/дл, дозировка меняется на 200 мг/д.
ДРУГОЙ: Контрольная группа
Контрольная группа: (пациенты этой группы прошли санитарное просвещение, им было рекомендовано придерживаться диеты с низким содержанием пуринов и продолжать обычную терапию. Пациенты с диагнозом артериальная гипертензия получали антигипертензивные препараты с титрованием БКК и β-адреноблокатора в период наблюдения. Целевое АД составляет менее 130/80 мм рт.
Другой: продолжать обычную терапию
Пациенты получат модификацию образа жизни и продолжат свою обычную терапию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение функции почек, измеренное с помощью рСКФ
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
исходный уровень и 6 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продольное изменение протеинурии и артериального давления (включая изменения в дозировке антигипертензивных препаратов).
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
исходный уровень и 6 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sun Yat-sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 ноября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

25 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SYSU-PRGIgAN-002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования IgA-нефропатия

Клинические исследования аллопуринол

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться