Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kontrolleret undersøgelse af urinsyre om udviklingen af ​​IgA nefropati

25. april 2016 opdateret af: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University

En prospektiv, randomiseret kontrolleret undersøgelse af urinsyre på udviklingen af ​​IgA nefropati

Denne prospektive, randomiserede kontrollerede undersøgelse vil evaluere effekten af ​​urinsyre på progressionen af ​​IgA nefropati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er blevet rapporteret, at hyperurikæmi er en risikofaktor for progression af IgAN. Dette vil være en prospektiv, randomiseret undersøgelse. Kvalificerede IgAN-patienter vil blive randomiseret i behandlingsgruppen og kontrolgruppen. Patienter i behandlingsgruppen vil modtage allopurinol og sædvanlig terapi. Patienter i kontrolgruppen vil modtage sædvanlig terapi med placebo. Hvis du har hypertension, tilsæt CCB og β-blokkeren. Fastende urinsyre, serumkreatinin, albumin, rutinemæssig blodprøve, urinmikroskopi og målepind, proteinuri på 24 timer og blodtryk vil blive målt hver måned. Efter opfølgning i 6 måneder vil den helbredende effekt af Allopurinol på blodtryk, proteinuri og progression af IgA nefropati blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Kina, 510080
        • The 1st Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersoner af begge køn, mere end 18 år gamle, er 18 til 70 år gamle.
  2. Biopsi-bevist IgA nefropati.
  3. Proteinuri mellem 0,15 g/d og 3,0 g/d; og serumalbuminniveau >3,5g/dl.
  4. Serumkreatinin < 3 mg/dl.
  5. Urinsyre > 6 mg//dl (360 umol/dl) hos kvinder; Urinsyre >7mg/dl (420umol/dl) hos mænd.
  6. Ingen historie med at tage ACEI eller ARB inden for 2 uger.
  7. Blodtryk < 180/110 mmHg.
  8. Forsøgspersoner, der accepterer at deltage i undersøgelsen og underskriver det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der har fået prednison eller immunsuppressive lægemidler inden for 2 måneder.
  2. Patienter, der skal tage ACEI eller ARB på grund af andre sygdomme.
  3. Patienter, der tidligere har haft allergi over for allopurinol.
  4. Uvilje til at følge undersøgelsesprotokollen.
  5. Aktiv gigt inden for 4 uger.
  6. Graviditet eller manglende vilje til at bruge prævention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Allopurinol
Allopurinolgruppe:allopurinol, 100-300mg/d i henhold til niveauerne af Scr(serumkreatinin) og UA(urinsyre), for dem Scr < 1,5mg/dl (133 umol/L) ved baseline blev allopurinol givet 100 mg tre gange dagligt.Patienter diagnosticeret med hypertension modtog antihypertensiva med titrering af CCB og β-blokker under opfølgningen. Målet for BP er mindre end 130/80 mmHg.
Medicin: allopurinol
Patienterne vil modtage livsstilsændring og behandling af allopurinol (300 mg/d) og livsstilsændring i 4 uger; når UA-niveauet < 6mg/dl, ændredes doseringen til 200mg/d.
ANDET: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe: (patienter i denne gruppe blev modtaget sundhedsundervisning og blev opfordret til at følge en lav-purin diæt og fortsætte deres sædvanlige terapi. Patienter diagnosticeret med hypertension modtog antihypertensive lægemidler med titrering af CCB og β-blokker under opfølgningen. Målet for BP er mindre end 130/80 mmHg.
Andet: fortsætte deres sædvanlige terapi
Patienterne vil modtage livsstilsændringer og fortsætte deres sædvanlige terapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i nyrefunktionen målt med eGFR
Tidsramme: baseline og 6 måneder
baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den langsgående ændring i proteinuri og blodtryk (herunder ændringer i dosering af antihypertensive lægemidler).
Tidsramme: baseline og 6 måneder
baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2008

Først opslået (SKØN)

19. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SYSU-PRGIgAN-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IgA nefropati

Kliniske forsøg med allopurinol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner