Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En kontrollerad studie av urinsyra på utvecklingen av IgA-nefropati

25 april 2016 uppdaterad av: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University

En prospektiv, randomiserad kontrollerad studie av urinsyra på utvecklingen av IgA-nefropati

Denna prospektiva, randomiserade kontrollerade studie kommer att utvärdera effekten av urinsyra på utvecklingen av IgA-nefropati.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det har rapporterats att hyperurikemi är en riskfaktor för progression av IgAN. Detta kommer att vara en prospektiv, randomiserad studie. Kvalificerade IgAN-patienter kommer att randomiseras till behandlingsgruppen och kontrollgruppen. Patienter i behandlingsgruppen kommer att få allopurinol och vanlig terapi. Patienter i kontrollgruppen kommer att få vanlig terapi med placebo. Om du har högt blodtryck, lägg till CCB och β-blockerare. Fastande urinsyra, serumkreatinin, albumin, rutinmässigt blodprov, urinmikroskopi och mätsticka, proteinuri på 24 timmar och blodtryck kommer att mätas varje månad. Efter uppföljning i 6 månader kommer den läkande effekten av Allopurinol på blodtryck, proteinuri och progressionen av IgA-nefropati att utvärderas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Kina, 510080
        • The 1st Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ämnen av båda könen, äldre än 18 år, åldersintervallet är 18 till 70 år.
  2. Biopsibeprövad IgA nefropati.
  3. Proteinuri mellan 0,15 g/d och 3,0 g/d; och serumalbuminnivå >3,5 g/dl.
  4. Serumkreatinin < 3 mg/dl.
  5. Urinsyra > 6 mg//dl (360 umol/dl) hos kvinnor; Urinsyra >7mg/dl (420umol/dl) hos män.
  6. Ingen historia av att ha tagit ACEI eller ARB inom 2 veckor.
  7. Blodtryck < 180/110 mmHg.
  8. Försökspersoner som samtycker till att delta i studien och undertecknar det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som har fått prednison eller immunsuppressiva läkemedel inom 2 månader.
  2. Patienter som måste ta ACEI eller ARB på grund av andra sjukdomar.
  3. Patienter som har en historia av allergi mot allopurinol.
  4. Ovilja att följa studieprotokollet.
  5. Aktiv gikt inom 4 veckor.
  6. Graviditet eller ovilja att använda preventivmedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Allopurinol
Allopurinolgrupp:allopurinol, 100-300mg/d enligt nivåerna av Scr(serumkreatinin) och UA(urinsyra), för de Scr < 1,5mg/dl (133 umol/L) vid baslinjen gavs allopurinol 100 mg tre gånger dagligen.Patienter med diagnosen hypertoni fick blodtryckssänkande läkemedel med titrering av CCB och β-blockerare under uppföljningen. Målet för BP är mindre än 130/80 mmHg.
Läkemedel: allopurinol
Patienterna kommer att få livsstilsförändringar och behandling av allopurinol (300 mg/d) och livsstilsförändringar under 4 veckor; när UA-nivån < 6mg/dl ändrades dosen till 200mg/d.
ÖVRIG: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp: (patienter i denna grupp fick hälsoutbildning och uppmuntrades att följa en diet med låg purin och fortsätta sin vanliga terapi. Patienter med diagnosen hypertoni fick blodtryckssänkande läkemedel med titrering av CCB och β-blockerare under uppföljningen. Målet för BP är mindre än 130/80 mmHg.
Övrig: fortsätta sin vanliga terapi
Patienterna kommer att få livsstilsförändringar och fortsätta sin vanliga terapi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i njurfunktionen mätt med eGFR
Tidsram: baslinje och 6 månader
baslinje och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Den longitudinella förändringen i proteinuri och blodtryck (inklusive förändringar i doseringen av antihypertensiva läkemedel).
Tidsram: baslinje och 6 månader
baslinje och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2008

Första postat (UPPSKATTA)

19 november 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

25 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SYSU-PRGIgAN-002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på IgA nefropati

Kliniska prövningar på allopurinol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera