Треосульфан, флударабин фосфат и облучение всего тела перед трансплантацией донорских стволовых клеток при лечении пациентов с острым миелоидным лейкозом высокого риска, миелодиспластическим синдромом, острым лимфобластным лейкозом

Критерии включения:

• Острый миелоидный лейкоз (ОМЛ):

  • Все пациенты с ОМЛ после 1-й ремиссии;
  • Пациенты с ОМЛ промежуточного или высокого риска (на основе цитогенетических критериев South West Oncology Group [SWOG]) в 1-й полной ремиссии
• Миелодиспластический синдром (МДС)
• Другие миелоидные злокачественные новообразования, такие как хронический миелогенный лейкоз (ХМЛ), фаза акселерации ХМЛ, бластный криз ХМЛ, хронический миеломоноцитарный лейкоз (ХМЛ) (должны быть одобрены конференцией по уходу за пациентами [PCC])
• С индексом Карновского или шкалой игровой производительности Лански> 70% при оценке перед трансплантацией
• Способен дать информированное согласие (если > 18 лет) или с законным опекуном, способным дать информированное согласие (если < 18 лет)
• Предыдущая аутологическая или аллогенная HCT разрешена

• Доноры должны быть:

  • Человеческий лейкоцитарный антиген (HLA) - идентичные родственные доноры или
  • Неродственные доноры, совпадающие по HLA-A, B, C, DRB1 и DQB1, определяемые типированием дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) с высоким разрешением, или несовпадающие по одному аллелю HLA, за исключением HLA-C, где несовпадение не допускается.
  • Возможность забора стволовых клеток периферической крови или забора костного мозга
  • Хорошее общее состояние здоровья, оценка эффективности игры Карновски или Лански > 90%.
  • Способен дать информированное согласие (если > 18 лет) или с законным опекуном, способным дать информированное согласие (если < 18 лет)
• Острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ): все ВСЕ пациенты, не подходящие для других протоколов

Критерий исключения:

• Получение пуповинной крови
• При нарушении функции сердца, о чем свидетельствует фракция выброса < 35%, или при сердечной недостаточности, требующей лечения, или при симптоматической ишемической болезни сердца
• При нарушении функции легких, о чем свидетельствуют парциальное давление кислорода (pO2) < 70 мм рт. ст. и диффузионная способность легких по монооксиду углерода (DLCO) < 70 % от должного или pO2 < 80 мм рт. ст. и DLCO < 60 % от должного; или получение дополнительного непрерывного кислорода
• С нарушением функции почек, о чем свидетельствует клиренс креатинина < 50% для возраста, массы тела, роста или уровень креатинина в сыворотке > 2-кратного верхнего предела нормы или зависимый от диализа
• С дисфункцией печени, о чем свидетельствует общий билирубин или аспартатаминотрансфераза (АСТ) или аланинаминотрансфераза (АЛТ) > 2,0 x верхняя граница нормы или признаки синтетической дисфункции или тяжелый цирроз
• При активном инфекционном заболевании, требующем отсрочки кондиционирования по рекомендации инфекциониста
• С вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)-позитивным или активным инфекционным гепатитом из-за возможного риска летального исхода при лечении иммуносупрессивной терапией
• При поражении центральной нервной системы (ЦНС) лейкемией, не купируемой интратекальной химиотерапией и/или краниальным облучением до начала кондиционирования (день -6)
• С ожидаемой продолжительностью жизни, серьезно ограниченной другими заболеваниями, кроме злокачественных
• Женщины, которые беременны или кормят грудью из-за возможного риска для плода или младенца
• При известной повышенной чувствительности к треосульфану и/или флударабину
• Прием другого экспериментального препарата в течение 4 недель до начала кондиционирования (день -6)
• Не может дать информированное согласие (если > 18 лет) или с законным опекуном (если < 18 лет) не может дать информированное согласие

• Неприемлемыми донорами будут те:

  • Считается неспособным пройти забор костного мозга или мобилизацию PBSC и лейкаферез.
  • Кто ВИЧ-положительные
  • При активном инфекционном гепатите
  • Женщины с положительным тестом на беременность
  • Не может дать информированное согласие (если > 18 лет) или с законным опекуном (если < 18 лет) не может дать информированное согласие