고위험 급성 골수성 백혈병, 골수이형성 증후군, 급성 림프구성 백혈병 환자 치료에서 기증자 줄기 세포 이식 전 Treosulfan, Fludarabine Phosphate 및 전신 방사선 조사

포함 기준:

• 급성 골수성 백혈병(AML):

  • 1차 관해 이후의 모든 AML 환자;
  • 1차 완전 관해 상태의 중간 또는 고위험 AML 환자(SWOG(South West Oncology Group) 세포유전학적 기준에 따름)
• 골수이형성 증후군(MDS)
• 만성 골수성 백혈병(CML), CML 가속기, CML 돌풍 위기, 만성 골수단구성 백혈병(CMML)과 같은 기타 골수성 악성종양(환자 치료 회의[PCC]에서 승인 예정)
• 이식 전 평가에서 Karnofsky Index 또는 Lansky Play-Performance Scale > 70%
• 정보에 입각한 동의를 할 수 있거나(18세 이상인 경우), 또는 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 법적 보호자가 있는 경우(18세 미만인 경우)
• 이전 자가 또는 동종 HCT가 허용됨

• 기증자는 다음과 같아야 합니다.

  • 인간 백혈구 항원(HLA)-동일 관련 기증자 또는
  • 불일치가 허용되지 않는 HLA-C를 제외하고 고해상도 데옥시리보핵산(DNA) 유형에 의해 정의되거나 하나의 HLA 대립유전자에 대해 불일치되는 HLA-A, B, C, DRB1 및 DQB1에 대해 일치하지 않는 기증자
  • 말초혈액 줄기세포 채취 또는 골수 채취 가능
  • Karnofsky 또는 Lansky Play Performance 점수가 > 90%인 양호한 일반 건강 상태
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있거나(18세 이상인 경우), 또는 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 법적 보호자가 있는 경우(18세 미만인 경우)
• 급성 림프구성 백혈병(ALL): 다른 프로토콜에 적합하지 않은 모든 ALL 환자

제외 기준:

• 제대혈 수혈
• 심박출률이 35% 미만이거나 치료가 필요한 심부전 또는 증상이 있는 관상동맥 질환으로 입증되는 심장 기능 장애가 있는 경우
• 산소 분압(pO2) < 70mmHg 및 일산화탄소(DLCO)에 대한 폐의 확산 능력 < 예측값의 70% 또는 pO2 < 80mmHg 및 DLCO < 예측값의 60%로 입증되는 폐 기능 장애; 또는 보충 연속 산소를 받고
• 연령, 체중, 신장에 대한 크레아티닌 청소율 < 50% 또는 혈청 크레아티닌 > 정상 상한치의 2배 또는 투석 의존성으로 입증되는 손상된 신기능
• 총 빌리루빈 또는 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 또는 알라닌 아미노전이효소(ALT) > 2.0 x 정상 상한치 또는 합성 기능장애 또는 중증 간경변증의 증거로 간 기능장애가 있는 경우
• 전염병 전문가가 권장하는 대로 조절 연기가 필요한 활동성 전염병이 있는 경우
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성이거나 면역억제 요법으로 치료할 때 치명적인 감염 위험이 있는 활동성 감염성 간염이 있는 경우
• 중추신경계(CNS) 백혈병 침범이 컨디셔닝을 시작하기 전에 척수강내 화학요법 및/또는 두개골 방사선으로 제거되지 않음(-6일)
• 악성 이외의 질병에 의해 수명이 심각하게 제한되는 경우
• 태아 또는 유아에 대한 위험 가능성으로 인해 임신 또는 수유 중인 여성
• 트레오설판 및/또는 플루다라빈에 알려진 과민증이 있는 경우
• 컨디셔닝 시작 전 4주 이내에 다른 실험 약물을 받는 경우(-6일)
• 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나(18세 이상인 경우) 또는 법적 보호자와 함께(18세 미만인 경우) 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 경우

• 부적격 기증자는 다음과 같습니다.

  • 골수 수확 또는 PBSC 동원 및 백혈구 성분채집술을 수행할 수 없는 것으로 간주됨
  • HIV 양성인 사람
  • 활동성 감염성 간염
  • 양성 임신 테스트를 받은 여성
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나(18세 이상인 경우) 또는 법적 보호자와 함께(18세 미만인 경우) 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 경우