Treosulfán, fosfato de fludarabina e irradiación corporal total antes del trasplante de células madre del donante en el tratamiento de pacientes con leucemia mieloide aguda de alto riesgo, síndrome mielodisplásico, leucemia linfoblástica aguda

Criterios de inclusión:

• Leucemia mieloide aguda (LMA):

  • Todos los pacientes con AML más allá de la primera remisión;
  • Pacientes con AML de riesgo intermedio o alto (según los criterios citogenéticos del South West Oncology Group [SWOG]) en la primera remisión completa
• Síndrome mielodisplásico (SMD)
• Otras neoplasias malignas mieloides como leucemia mielógena crónica (CML), fase acelerada de CML, crisis blástica de CML, leucemia mielomonocítica crónica (CMML) (a ser aprobado por la conferencia de atención al paciente [PCC])
• Con Karnofsky Index o Lansky Play-Performance Scale > 70% en la evaluación previa al trasplante
• Capaz de dar consentimiento informado (si tiene > 18 años), o con un tutor legal capaz de dar consentimiento informado (si tiene < 18 años)
• Se permite HCT autólogo o alogénico previo

• Los donantes deben ser:

  • Donantes emparentados idénticos al antígeno leucocitario humano (HLA) o
  • Donantes no emparentados compatibles para HLA-A, B, C, DRB1 y DQB1 definidos por tipificación de ácido desoxirribonucleico (ADN) de alta resolución o no coincidentes para un alelo HLA, excepto para HLA-C donde no se permite ninguna discrepancia
  • Capaz de someterse a una recolección de células madre de sangre periférica o recolección de médula ósea
  • Con buena salud general, con una puntuación de Karnofsky o Lansky Play Performance > 90 %
  • Capaz de dar consentimiento informado (si tiene > 18 años), o con un tutor legal capaz de dar consentimiento informado (si tiene < 18 años)
• Leucemia linfoblástica aguda (LLA): todos los pacientes con LLA no elegibles para otros protocolos

Criterio de exclusión:

• Recibir sangre de cordón umbilical
• Con deterioro de la función cardíaca evidenciada por fracción de eyección < 35% o insuficiencia cardíaca que requiere tratamiento o enfermedad arterial coronaria sintomática
• Con deterioro de la función pulmonar como lo demuestra la presión parcial de oxígeno (pO2) < 70 mm Hg y la capacidad de difusión del monóxido de carbono (DLCO) < 70 % del valor teórico o pO2 < 80 mm Hg y DLCO < 60 % del valor teórico; o recibir oxígeno continuo suplementario
• Con función renal alterada como lo demuestra el aclaramiento de creatinina < 50 % para la edad, peso, altura o creatinina sérica > 2 veces el límite superior normal o dependiente de diálisis
• Con disfunción hepática evidenciada por bilirrubina total o aspartato aminotransferasa (AST) o alanina aminotransferasa (ALT) > 2.0 x límite superior normal o evidencia de disfunción sintética o cirrosis severa
• Con enfermedad infecciosa activa que requiere aplazamiento del acondicionamiento, según lo recomendado por un especialista en enfermedades infecciosas
• Con virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) positivo o hepatitis infecciosa activa debido al posible riesgo de infección letal cuando se trata con terapia inmunosupresora
• Con compromiso leucémico del sistema nervioso central (SNC) que no desaparece con quimioterapia intratecal y/o radiación craneal antes de iniciar el acondicionamiento (día -6)
• Con la esperanza de vida severamente limitada por enfermedades distintas a la malignidad
• Mujeres embarazadas o lactantes debido al posible riesgo para el feto o el bebé
• Con hipersensibilidad conocida a treosulfan y/o fludarabina
• Recibir otro fármaco experimental dentro de las 4 semanas anteriores al inicio del acondicionamiento (día -6)
• Incapaz de dar consentimiento informado (si tiene > 18 años) o con un tutor legal (si < 18 años) incapaz de dar consentimiento informado

• Los donantes no elegibles serán aquellos:

  • Se considera incapaz de someterse a extracción de médula o movilización de PBSC y leucaféresis
  • Quienes son seropositivos
  • Con hepatitis infecciosa activa
  • Mujeres con prueba de embarazo positiva
  • Incapaz de dar consentimiento informado (si tiene > 18 años) o con un tutor legal (si < 18 años) incapaz de dar consentimiento informado