Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адъювантная акупунктурная помощь больным раком молочной железы, испытывающим побочные эффекты химиотерапии (Acubreast)

26 июня 2019 г. обновлено: University Hospital of North Norway

Адъювантная акупунктурная помощь больным раком молочной железы, испытывающим побочные эффекты химиотерапии. Рандомизированный контролируемый пилотный проект и технико-экономическое обоснование

Пациенты с раком молочной железы сообщают о многих симптомах во время обычного лечения, включая тошноту/рвоту, усталость, боль, депрессию и тревогу. Существующие вмешательства для устранения этих распространенных побочных эффектов лечения ограничены. Пациенты, у которых диагностирован рак, часто обращаются за дополнительной медициной (ДАМ), и необходимо исследовать потенциальные эффекты ДАМ-терапии. Это поэтапное пилотное и технико-экономическое обоснование преследует две цели:

  1. Разработайте протокол лечения иглоукалыванием для адъювантной терапии иглоукалыванием для пациентов с раком молочной железы, проходящих химиотерапию, используя структурированные интервью с авторитетными командами иглоукалывания в Норвегии.
  2. Внедрите протокол лечения в пилотное исследование для оценки показателей результатов, размеров эффекта и приемлемости лечения иглоукалыванием, оказываемого наряду с обычным лечением.

Результаты исследования будут способствовать планированию будущих исследований; включая рандомизированное контролируемое исследование фазы III.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Tromsø, Норвегия, No-9038
        • University Hospital of North Norway

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте 18 лет и старше с раком молочной железы на ранней стадии, без предшествующей химиотерапии и без метастатического заболевания.

Критерий исключения:

  • Боязнь игл, прием антикоагулянтов, неспособность соблюдать режим исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: акупунктурная терапия
Пациенты с раком молочной железы рандомизированы для дополнительных 12 сеансов лечения иглоукалыванием во время прохождения стандартной химиотерапии.
Процедура: Акупунктурная терапия
12 сеансов иглоукалывания в течение 16 недель
ДРУГОЙ: Обычный уход
Контрольная группа (обычное лечение) получает только стандартную химиотерапию
Процедура: Акупунктурная терапия
12 сеансов иглоукалывания в течение 16 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала усталости
Временное ограничение: Недели 16 и 29
Недели 16 и 29

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем: EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-BR23, MYCaw
Временное ограничение: Недели 16, 19 и 29
Недели 16, 19 и 29
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Недели 16, 19 и 29
Недели 16, 19 и 29

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital of North Norway

Соавторы

Norwegian Cancer Society

Следователи

  • Главный следователь: Sameline Grimsgaard, MD, MPH, PhD, Clinical Research Centre, University Hospital of North Norway

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 апреля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REK NORD 77/08

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Акупунктурная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться