Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Adjuváns akupunktúrás kezelés a kemoterápia mellékhatásait tapasztaló emlőrákos betegek számára (Acubreast)

2019. június 26. frissítette: University Hospital of North Norway

Adjuváns akupunktúrás kezelés a kemoterápia mellékhatásait tapasztaló emlőrákos betegek számára. Véletlenszerű, irányított kísérleti és megvalósíthatósági tanulmány

Az emlőrákos betegek számos tünetről számolnak be a hagyományos ellátás során, beleértve a hányingert/hányást, a fáradtságot, a fájdalmat, a depressziót és a szorongást. A kezelés e gyakori mellékhatásainak kezelésére meglévő beavatkozások korlátozottak. A rákkal diagnosztizált betegek gyakran keresnek komplementer gyógyszert (CAM), és meg kell vizsgálni a CAM-terápiák lehetséges hatásait. Ennek a szakaszos kísérleti és megvalósíthatósági tanulmánynak két célja van:

  1. Akupunktúrás kezelési protokoll kidolgozása a kemoterápiában részesülő emlőrákos betegek adjuváns akupunktúrás kezeléséhez, strukturált interjúk segítségével Norvégiában kialakult akupunktúrás csapatokkal.
  2. Valósítsa meg a kezelési protokollt egy kísérleti tanulmányban, hogy értékelje az eredményeket, a hatás mértékét és a hagyományos ellátás mellett nyújtott akupunktúrás kezelés elfogadhatóságát.

A tanulmány eredményei támogatják a jövőbeli kutatások tervezését; III. fázisú randomizált, kontrollos vizsgálatot is beleértve.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Tromsø, Norvégia, No-9038
        • University Hospital of North Norway

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korai stádiumú emlőrákban szenvedő, 18 éves vagy idősebb nők, korábban nem részesültek kemoterápiában és nem metasztatikus betegség

Kizárási kritériumok:

  • Tűfóbia, véralvadásgátló szerek használata, képtelenség betartani a vizsgálati rendet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: akupunktúrás terápia
Az emlőrákos betegeket további 12 akupunktúrás kezelésre randomizálják, miközben standard kemoterápián esnek át.
Eljárás: Akupunktúrás terápia
12 akupunktúrás kezelés 16 hétig
EGYÉB: Szokásos ellátás
A kontrollcsoport (szokásos ellátás) önmagában standard kemoterápiát kap
Eljárás: Akupunktúrás terápia
12 akupunktúrás kezelés 16 hétig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fáradtsági skála
Időkeret: 16. és 29. hét
16. és 29. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Egészséggel kapcsolatos életminőség: EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-BR23, MYCaw
Időkeret: 16., 19. és 29. hét
16., 19. és 29. hét
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: 16., 19. és 29. hét
16., 19. és 29. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital of North Norway

Együttműködők

Norwegian Cancer Society

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sameline Grimsgaard, MD, MPH, PhD, Clinical Research Centre, University Hospital of North Norway

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 20.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REK NORD 77/08

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Akupunktúrás terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel