Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adjuverende akupunkturbehandling til brystkræftpatienter, der oplever bivirkninger fra kemoterapi (Acubreast)

26. juni 2019 opdateret af: University Hospital of North Norway

Adjuverende akupunkturbehandling til brystkræftpatienter, der oplever bivirkninger fra kemoterapi. En randomiseret kontrolleret pilot- og gennemførlighedsundersøgelse

Brystkræftpatienter rapporterer om mange symptomer, mens de gennemgår konventionel behandling, herunder kvalme/opkastning, træthed, smerte, depression og angst. Eksisterende interventioner for at imødegå disse almindelige bivirkninger ved behandlingen er begrænsede. Patienter diagnosticeret med cancer søger ofte komplementær medicin (CAM), og der er behov for at undersøge potentielle virkninger af CAM-terapier. Denne trinvise pilot- og feasibility-undersøgelse har to formål:

  1. Udvikle en akupunkturbehandlingsprotokol for adjuverende akupunkturbehandling til brystkræftpatienter i kemoterapi ved hjælp af strukturerede interviews med etablerede akupunkturhold i Norge.
  2. Implementer behandlingsprotokollen i et pilotstudie for at evaluere resultatmål, effektstørrelser og accept af akupunkturbehandling leveret sammen med konventionel behandling.

Undersøgelsesresultater vil understøtte udformningen af ​​fremtidig forskning; inklusive et fase III randomiseret kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Tromsø, Norge, No-9038
        • University Hospital of North Norway

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, 18 år eller ældre med tidligt stadium af brystkræft, ingen tidligere kemoterapi og ingen metastatisk sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Nålefobi, brug af antikoagulerende lægemidler, manglende evne til at overholde undersøgelsesregimen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: akupunktur terapi
Brystkræftpatienter randomiseres til yderligere 12 akupunkturbehandlingssessioner, mens de gennemgår standard kemoterapi
Procedure: Akupunktur terapi
12 akupunkturbehandlinger i en periode på 16 uger
ANDET: Sædvanlig pleje
Kontrolgruppe (sædvanlig pleje) modtager standard kemoterapi alene
Procedure: Akupunktur terapi
12 akupunkturbehandlinger i en periode på 16 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Træthedsskala
Tidsramme: Uge 16 og 29
Uge 16 og 29

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet: EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-BR23, MYCaw
Tidsramme: Uge 16, 19 og 29
Uge 16, 19 og 29
Hospitalsangst- og depressionsskala (HADS)
Tidsramme: Uge 16, 19 og 29
Uge 16, 19 og 29

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Samarbejdspartnere

Norwegian Cancer Society

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sameline Grimsgaard, MD, MPH, PhD, Clinical Research Centre, University Hospital of North Norway

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2009

Først opslået (SKØN)

21. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REK NORD 77/08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Akupunktur terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner