Исследование безопасности и переносимости таблеток rBet v1 SLIT

Критерии включения:

• письменное согласие
• Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 60 лет и в целом с хорошим здоровьем
• Для женщин детородного возраста:
• Симптомы аллергического ринита, индуцированного пыльцой березы, наблюдаются как минимум в течение последних 2 лет.
• Сенсибилизация к пыльце березы, продемонстрированная положительным КПТ на пыльцу березы и уровнем специфических IgE (пыльца березы и r Bet v1) >0,70 кЕд/л при скрининге.
• ОФВ1 не менее 80% от прогнозируемых значений при скрининге.
• Субъект соглашается полностью соблюдать протокол.

Критерий исключения:

• Прошлое или текущее заболевание, которое, по мнению исследователя, может повлиять на результат этого исследования.
• История угрожающей жизни астмы,
• Астма, требующая ежедневного лечения (независимо от фармацевтического класса).
• Беременная или кормящая женщина.
• Субъект получает лечение ингаляционными стероидами в течение 4 недель до визита для скрининга или в течение 12 недель до визита для скрининга.
• Субъект, ранее получавший десенсибилизирующее лечение к пыльце березы и/или другим видам березы (например, лещине, ольхе) или планирующий начать десенсибилизирующее лечение во время этого исследования.
• Симптомы на этапе лечения из-за чувствительности ко второму аллергену.
• Субъекты, получающие постоянную иммунотерапию другим аллергеном