Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Predictive Proteomic Factors of the Response to Concomitant Radiochemotherapy in Esophageal Cancer (COL06-13)

30 декабря 2011 г. обновлено: Centre Oscar Lambret

Study of Predictive Proteomic Factors of the Response to Exclusive Concomitant Radiochemotherapy in Oesophageal Cancer

The scope of the trial is to predict the early complete clinical response to exclusive concomitant radiochemotherapy in esophageal cancer by the study of the pre- and per- therapeutic proteomic profile.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Рак пищевода

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Further informations will be provided by Centre Oscar Lambret.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Фаза

Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Angers, Франция, 49933
    - Centre Paul Papin
  - Brest, Франция, 29200
    - Centre Hospitalier Universitaire
  - Caen, Франция, 14046
    - Centre Francois Baclesse
  - Lille, Франция, 59020
    - Centre Oscar Lambret
  - Rennes, Франция, 35042
    - Centre Eugène Marquis
  - Rouen, Франция, 76031
    - Chu - Hôpital Charles Nicolle

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

Invasive esophageal carcinoma at any stage (all T, N0 or N1, M0 or M1a), histologically proven
Treated by exclusive concomitant radiochemotherapy
Written informed consent

Exclusion Criteria:

Presence of a second uncontrolled cancer
Metastatic carcinoma
Metastatic disease, except cervical lymphnodes... (M1a)
In situ carcinoma
Eso-gastric junction cancer (Siewert II ou III)
Inclusion in a clinical trial with an experimental drug during the study and until 15 weeks after the end of radiotherapy)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Распределение: Нерандомизированный
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Proteomic analysis by Protein-Chip Technology of Ciphergen and mass spectrometry Временное ограничение: 15 weeks after the end of irradiation	15 weeks after the end of irradiation
Initial complete clinical response Временное ограничение: 15 weeks after the end of irradiation	15 weeks after the end of irradiation

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Prolonged clinical response at one year Временное ограничение: One year after the end of irradiation	One year after the end of irradiation

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Oscar Lambret

Следователи

Главный следователь: ADENIS Antoine, MD, PhD, Centre Oscar Lambret

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2011 г.

Последняя проверка