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Predictive Proteomic Factors of the Response to Concomitant Radiochemotherapy in Esophageal Cancer (COL06-13)

30 de dezembro de 2011 atualizado por: Centre Oscar Lambret

Study of Predictive Proteomic Factors of the Response to Exclusive Concomitant Radiochemotherapy in Oesophageal Cancer

The scope of the trial is to predict the early complete clinical response to exclusive concomitant radiochemotherapy in esophageal cancer by the study of the pre- and per- therapeutic proteomic profile.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Further informations will be provided by Centre Oscar Lambret.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Angers, França, 49933
        • Centre Paul Papin
      • Brest, França, 29200
        • Centre Hospitalier Universitaire
      • Caen, França, 14046
        • Centre François Baclesse
      • Lille, França, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Rennes, França, 35042
        • Centre Eugene Marquis
      • Rouen, França, 76031
        • Chu - Hôpital Charles Nicolle

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Invasive esophageal carcinoma at any stage (all T, N0 or N1, M0 or M1a), histologically proven
  • Treated by exclusive concomitant radiochemotherapy
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Presence of a second uncontrolled cancer
  • Metastatic carcinoma
  • Metastatic disease, except cervical lymphnodes... (M1a)
  • In situ carcinoma
  • Eso-gastric junction cancer (Siewert II ou III)
  • Inclusion in a clinical trial with an experimental drug during the study and until 15 weeks after the end of radiotherapy)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Proteomic analysis by Protein-Chip Technology of Ciphergen and mass spectrometry
Prazo: 15 weeks after the end of irradiation
15 weeks after the end of irradiation
Initial complete clinical response
Prazo: 15 weeks after the end of irradiation
15 weeks after the end of irradiation

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Prolonged clinical response at one year
Prazo: One year after the end of irradiation
One year after the end of irradiation

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Oscar Lambret

Investigadores

  • Investigador principal: ADENIS Antoine, MD, PhD, Centre Oscar Lambret

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

1 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de janeiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2011

Última verificação

1 de dezembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2006-13

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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