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Predictive Proteomic Factors of the Response to Concomitant Radiochemotherapy in Esophageal Cancer (COL06-13)

2011년 12월 30일 업데이트: Centre Oscar Lambret

Study of Predictive Proteomic Factors of the Response to Exclusive Concomitant Radiochemotherapy in Oesophageal Cancer

The scope of the trial is to predict the early complete clinical response to exclusive concomitant radiochemotherapy in esophageal cancer by the study of the pre- and per- therapeutic proteomic profile.

연구 개요

상태

완전한

정황

식도암

개입 / 치료

상세 설명

Further informations will be provided by Centre Oscar Lambret.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

단계

4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Angers, 프랑스, 49933
    - Centre Paul Papin
  - Brest, 프랑스, 29200
    - Centre Hospitalier Universitaire
  - Caen, 프랑스, 14046
    - Centre Francois Baclesse
  - Lille, 프랑스, 59020
    - Centre Oscar Lambret
  - Rennes, 프랑스, 35042
    - Centre Eugene Marquis
  - Rouen, 프랑스, 76031
    - Chu - Hôpital Charles Nicolle

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

Invasive esophageal carcinoma at any stage (all T, N0 or N1, M0 or M1a), histologically proven
Treated by exclusive concomitant radiochemotherapy
Written informed consent

Exclusion Criteria:

Presence of a second uncontrolled cancer
Metastatic carcinoma
Metastatic disease, except cervical lymphnodes... (M1a)
In situ carcinoma
Eso-gastric junction cancer (Siewert II ou III)
Inclusion in a clinical trial with an experimental drug during the study and until 15 weeks after the end of radiotherapy)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

할당: 무작위화되지 않음
중재 모델: 단일 그룹 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
Proteomic analysis by Protein-Chip Technology of Ciphergen and mass spectrometry 기간: 15 weeks after the end of irradiation	15 weeks after the end of irradiation
Initial complete clinical response 기간: 15 weeks after the end of irradiation	15 weeks after the end of irradiation

2차 결과 측정

결과 측정	기간
Prolonged clinical response at one year 기간: One year after the end of irradiation	One year after the end of irradiation

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Oscar Lambret

수사관

수석 연구원: ADENIS Antoine, MD, PhD, Centre Oscar Lambret

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 29일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 12월 30일

마지막으로 확인됨