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Predictive Proteomic Factors of the Response to Concomitant Radiochemotherapy in Esophageal Cancer (COL06-13)

30 de diciembre de 2011 actualizado por: Centre Oscar Lambret

Study of Predictive Proteomic Factors of the Response to Exclusive Concomitant Radiochemotherapy in Oesophageal Cancer

The scope of the trial is to predict the early complete clinical response to exclusive concomitant radiochemotherapy in esophageal cancer by the study of the pre- and per- therapeutic proteomic profile.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Further informations will be provided by Centre Oscar Lambret.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Angers, Francia, 49933
        • Centre Paul Papin
      • Brest, Francia, 29200
        • Centre Hospitalier Universitaire
      • Caen, Francia, 14046
        • Centre Francois Baclesse
      • Lille, Francia, 59020
        • Centre OSCAR LAMBRET
      • Rennes, Francia, 35042
        • Centre Eugene Marquis
      • Rouen, Francia, 76031
        • Chu - Hôpital Charles Nicolle

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Invasive esophageal carcinoma at any stage (all T, N0 or N1, M0 or M1a), histologically proven
  • Treated by exclusive concomitant radiochemotherapy
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Presence of a second uncontrolled cancer
  • Metastatic carcinoma
  • Metastatic disease, except cervical lymphnodes... (M1a)
  • In situ carcinoma
  • Eso-gastric junction cancer (Siewert II ou III)
  • Inclusion in a clinical trial with an experimental drug during the study and until 15 weeks after the end of radiotherapy)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proteomic analysis by Protein-Chip Technology of Ciphergen and mass spectrometry
Periodo de tiempo: 15 weeks after the end of irradiation
15 weeks after the end of irradiation
Initial complete clinical response
Periodo de tiempo: 15 weeks after the end of irradiation
15 weeks after the end of irradiation

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prolonged clinical response at one year
Periodo de tiempo: One year after the end of irradiation
One year after the end of irradiation

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Oscar Lambret

Investigadores

  • Investigador principal: ADENIS Antoine, MD, PhD, Centre OSCAR LAMBRET

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de enero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2011

Última verificación

1 de diciembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2006-13

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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