Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Противовоспалительное действие аторвастатина на атеросклеротические бляшки, оцененное с помощью визуализации FDG-PET

11 марта 2013 г. обновлено: Makoto Ayaori, National Defense Medical College, Japan

Влияние аторвастатина на воспалительные атеросклеротические бляшки, оцененное с помощью визуализации FDG-PET

Целью данного исследования является определение того, ослабляет ли ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы аторвастатин воспаление в атеросклеротических бляшках, обнаруженных с помощью ПЭТ с 18F-фтордезоксиглюкозой (ФДГ).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
    • Saitama
      • Tokotozawa, Saitama, Япония, 359-8513
        • Рекрутинг
        • National Defense Medical College
        • Контакт:
          • Makoto Ayaori, MD
          • Номер телефона: 81429951617
          • Электронная почта: ayaori@ndmc.ac.jp

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты с накоплением ФДГ-ПЭТ в сонной артерии или аорте

Критерий исключения:

  • Уровень холестерина ЛПНП (рассчитанный по формуле Фридевальда) выше 180 мг/дл или ниже 120 мг/дл
  • субъекты, которые в настоящее время принимают ГМГ-КоА-редуктазу (статины) или фибраты
  • симптоматические заболевания коронарных артерий
  • симптоматические цереброваскулярные заболевания
  • субъекты, перенесшие инфаркт миокарда или инсульт в течение 6 месяцев
  • субъекты перенесли чрескожные сосудистые вмешательства или сосудистые операции в течение 6 месяцев
  • больные сахарным диабетом с плохим гликемическим контролем (HbA1c>8,5)
  • гипертоникам с плохим контролем артериального давления
  • субъекты с новообразованиями
  • субъекты с системными воспалительными заболеваниями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Аторвастатин
Лекарство: Аторвастатин
Субъектам рекомендуется придерживаться диетических привычек в соответствии с Национальной образовательной программой по холестерину (NCEP) с вводного периода на протяжении всего исследования. Субъектам вводят 10 мг/сут в течение 3 месяцев, если уровень холестерина ЛПНП не снижается ниже 80 мг/дл, дозу увеличивают до 20 мг/сут. Если уровень холестерина ЛПНП снижается менее чем на 60 мг/дл, дозу снижают до 5 мг/день или меньше.
Другие имена:
  • Липитор
PLACEBO_COMPARATOR: Консультации по образу жизни
Субъектам рекомендуется придерживаться диетических привычек в соответствии с Национальной образовательной программой по холестерину (NCEP) с вводного периода на протяжении всего исследования.
Поведенческий: Консультации по образу жизни
Субъектам рекомендуется придерживаться диетических привычек в соответствии с Национальной образовательной программой по холестерину (NCEP) с вводного периода на протяжении всего исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Стандартизированное значение поглощения (SUV) 18-FDG, обнаруженное в каротидных/аортальных атеросклеротических бляшках
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства
Исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Опосредованная потоком вазодилатация плечевой артерии, определяемая при УЗИ
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства
Исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства
Сывороточные маркеры воспаления, такие как высокочувствительный СРБ, ИЛ-6 или растворимый ICAM-1.
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства
Исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства
Маркеры сыворотки и мочи для анти- или прооксидантного стресса, такие как окисленный ЛПНП или 8-гидроксидезоксигуанозин
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства
Исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства
Максимальная толщина интимы-медиа (Max-IMT), среднее значение-IMT и оценка бляшек, определяемые с помощью УЗИ сонных артерий
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства
Исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства
Липиды сыворотки, такие как общий холестерин, холестерин ЛПНП, холестерин ЛПВП, RLP-холестерин и триглицериды
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства
Исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Defense Medical College, Japan

Следователи

  • Главный следователь: Katsunori Ikewaki, National Defense Medical College

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

12 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NDMC570

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аторвастатин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться