Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antiinflammatorisk virkning af Atorvastatin i aterosklerotiske plaques vurderet ved FDG-PET-billeddannelse

11. marts 2013 opdateret af: Makoto Ayaori, National Defense Medical College, Japan

Effekt af Atorvastatin på inflammatoriske aterosklerotiske plaques vurderet ved FDG-PET Imaging

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om HMG-CoA-reduktasehæmmer, atorvastatin, dæmper inflammation i aterosklerotiske plaques påvist af 18F-fluordeoxyglucose(FDG) PET.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Saitama
      • Tokotozawa, Saitama, Japan, 359-8513
        • Rekruttering
        • National Defense Medical College
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med ophobning af FDG-PET i halspulsåren eller aorta

Ekskluderingskriterier:

  • LDL-kolesterolniveau (beregnet ved hjælp af Friedewald-formlen) højere end 180 mg/dl eller mindre end 120 mg/dl
  • personer, der i øjeblikket tager HMG CoA-reduktase (statiner) eller fibrater
  • symptomatiske koronararteriesygdomme
  • symptomatiske cerebrovaskulære sygdomme
  • forsøgspersoner led af myokardieinfarkt eller slagtilfælde inden for 6 måneder
  • forsøgspersonerne gennemgik perkutane vaskulære indgreb eller vaskulære operationer inden for 6 måneder
  • diabetespatienter med dårlig glykæmisk kontrol (HbA1c>8,5)
  • hypertensive patienter med dårlig blodtrykskontrol
  • personer med neoplasmer
  • personer med systemiske inflammatoriske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Atorvastatin
Medicin: Atorvastatin
Forsøgspersoner rådes til at bevare kostvaner i henhold til National Cholesterol Education Program (NCEP) fra indkøringsperioden gennem hele undersøgelsen. Forsøgspersonerne administreres med 10 mg/dag i 3 måneder, hvis LDL-kolesterolniveauet ikke falder mindre end 80 mg/dl, øges dosis op til 20 mg/dag. Hvis LDL-kolesterolniveauet falder med mindre end 60mg/dl, reduceres dosis ned til 5mg/dag eller mindre.
Andre navne:
  • Lipitor
PLACEBO_COMPARATOR: Livsstilsrådgivning
Forsøgspersoner rådes til at bevare kostvaner i henhold til National Cholesterol Education Program (NCEP) fra indkøringsperioden gennem hele undersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: Livsstilsrådgivning
Forsøgspersoner rådes til at bevare kostvaner i henhold til National Cholesterol Education Program (NCEP) fra indkøringsperioden gennem hele undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Standardiseret optagelsesværdi (SUV) af 18-FDG påvist i carotis/aorta aterosklerotisk plaques
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention
Baseline og 3 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Flow-medieret vasodilatation af brachialis arterie bestemt ved ultralyd
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention
Baseline og 3 måneder efter intervention
Serummarkører for inflammation såsom højfølsom CRP, IL-6 eller opløselig ICAM-1
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention
Baseline og 3 måneder efter intervention
Serum- og urinmarkører for anti- eller pro-oxidant stress såsom oxideret LDL eller 8-Hydroxydeoxyguanosin
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention
Baseline og 3 måneder efter intervention
Max-intima-medietykkelse (Max-IMT), Mean-IMT og plakscore bestemt ved carotisarterie-ultralyd
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention
Baseline og 3 måneder efter intervention
Serumlipider såsom total kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, RLP-kolesterol og triglycerider
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention
Baseline og 3 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Defense Medical College, Japan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katsunori Ikewaki, National Defense Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2009

Først opslået (SKØN)

15. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NDMC570

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Atorvastatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner