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FDG-PET 영상으로 평가한 죽상경화판에서 아토르바스타틴의 항염증 효과

2013년 3월 11일 업데이트: Makoto Ayaori, National Defense Medical College, Japan

FDG-PET 영상으로 평가한 염증성 죽상경화판에 대한 아토르바스타틴의 효과

본 연구의 목적은 HMG-CoA reductase inhibitor인 atorvastatin이 18F-fluorodeoxyglucose(FDG) PET에서 검출되는 죽상경화반의 염증을 약화시키는지 확인하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
    • Saitama
      • Tokotozawa, Saitama, 일본, 359-8513
        • 모병
        • National Defense Medical College
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경동맥 또는 대동맥에 FDG-PET가 축적된 피험자

제외 기준:

  • LDL 콜레스테롤 수치(Friedewald 공식을 사용하여 계산) 180mg/dl 이상 또는 120mg/dl 미만
  • 현재 HMG CoA-리덕타제(스타틴) 또는 피브레이트를 복용 중인 피험자
  • 증상이 있는 관상 동맥 질환
  • 증상이 있는 뇌혈관 질환
  • 6개월 이내 심근경색 또는 뇌졸중을 앓은 피험자
  • 피험자가 6개월 이내에 경피적 혈관 중재술 또는 혈관 수술을 받은 경우
  • 혈당 조절이 불량한 당뇨병 환자(HbA1c>8.5)
  • 혈압 조절이 잘 안 되는 고혈압 환자
  • 신생물이 있는 피험자
  • 전신 염증성 질환이 있는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 아토르바스타틴
의약품: 아토르바스타틴
피험자는 연구 기간 동안 NCEP(National Cholesterol Education Program)에 따른 식습관을 유지하도록 권고받습니다. 피험자는 3개월 동안 10mg/일을 투여하고 LDL-콜레스테롤 수치가 80mg/dl 미만으로 감소하지 않으면 20mg/일까지 증량한다. LDL-콜레스테롤 수치가 60mg/dl 미만으로 감소하면 복용량을 5mg/일 이하로 줄입니다.
다른 이름들:
  • 리피토
플라시보_COMPARATOR: 생활 상담
피험자는 연구 기간 동안 NCEP(National Cholesterol Education Program)에 따른 식습관을 유지하도록 권고받습니다.
행동: 생활 상담
피험자는 연구 기간 동안 NCEP(National Cholesterol Education Program)에 따른 식습관을 유지하도록 권고받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
경동맥/대동맥 죽상경화판에서 검출된 18-FDG의 표준화된 흡수 값(SUV)
기간: 기준선 및 개입 후 3개월
기준선 및 개입 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
초음파에 의해 결정된 상완 동맥의 흐름 매개 혈관 확장
기간: 기준선 및 개입 후 3개월
기준선 및 개입 후 3개월
고감도 CRP, IL-6 또는 가용성 ICAM-1과 같은 염증에 대한 혈청 마커
기간: 기준선 및 개입 후 3개월
기준선 및 개입 후 3개월
산화 LDL 또는 8-Hydroxydeoxyguanosine과 같은 항산화 또는 산화 촉진 스트레스에 대한 혈청 및 소변 마커
기간: 기준선 및 개입 후 3개월
기준선 및 개입 후 3개월
경동맥 초음파로 결정된 최대 내막-중막 두께(Max-IMT), Mean-IMT 및 플라크 점수
기간: 기준선 및 개입 후 3개월
기준선 및 개입 후 3개월
총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, RLP-콜레스테롤 및 트리글리세리드와 같은 혈청 지질
기간: 기준선 및 개입 후 3개월
기준선 및 개입 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Defense Medical College, Japan

수사관

  • 수석 연구원: Katsunori Ikewaki, National Defense Medical College

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 12일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NDMC570

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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