Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Działanie przeciwzapalne atorwastatyny w blaszkach miażdżycowych oceniane za pomocą obrazowania FDG-PET

11 marca 2013 zaktualizowane przez: Makoto Ayaori, National Defense Medical College, Japan

Wpływ atorwastatyny na zapalne blaszki miażdżycowe oceniane za pomocą obrazowania FDG-PET

Celem tego badania jest ustalenie, czy inhibitor reduktazy HMG-CoA, atorwastatyna, osłabia stan zapalny w blaszkach miażdżycowych wykrywanych za pomocą 18F-fluorodeoksyglukozy (FDG) PET.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Saitama
      • Tokotozawa, Saitama, Japonia, 359-8513
        • Rekrutacyjny
        • National Defense Medical College
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z nagromadzeniem FDG-PET w tętnicy szyjnej lub aorcie

Kryteria wyłączenia:

  • Poziom cholesterolu LDL (obliczony według wzoru Friedewalda) wyższy niż 180 mg/dl lub niższy niż 120 mg/dl
  • osoby przyjmujące obecnie reduktazę HMG-CoA (statyny) lub fibraty
  • objawowe choroby wieńcowe
  • objawowe choroby naczyń mózgowych
  • osób przebyło zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu w ciągu 6 miesięcy
  • osoby przeszły przezskórne interwencje naczyniowe lub operacje naczyniowe w ciągu 6 miesięcy
  • chorzy na cukrzycę ze słabą kontrolą glikemii (HbA1c>8,5)
  • pacjenci z nadciśnieniem tętniczym i słabą kontrolą ciśnienia krwi
  • osoby z nowotworami
  • osób z ogólnoustrojowymi chorobami zapalnymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Atorwastatyna
Lek: Atorwastatyna
Pacjentom zaleca się przestrzeganie nawyków żywieniowych zgodnie z Narodowym Programem Edukacji Cholesterolowej (NCEP) od okresu wstępnego przez całe badanie. Osobnikom podaje się 10mg/dobę przez 3 miesiące, jeżeli poziom cholesterolu LDL nie spadnie poniżej 80mg/dl dawkę zwiększa się do 20mg/dobę. Jeśli poziom cholesterolu LDL spadnie poniżej 60 mg/dl, dawkę zmniejsza się do 5 mg/dobę lub mniej.
Inne nazwy:
  • Lipitor
PLACEBO_COMPARATOR: Doradztwo dotyczące stylu życia
Pacjentom zaleca się przestrzeganie nawyków żywieniowych zgodnie z Narodowym Programem Edukacji Cholesterolowej (NCEP) od okresu wstępnego przez całe badanie.
Behawioralne: Doradztwo dotyczące stylu życia
Pacjentom zaleca się przestrzeganie nawyków żywieniowych zgodnie z Narodowym Programem Edukacji Cholesterolowej (NCEP) od okresu wstępnego przez całe badanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Standaryzowana wartość wychwytu (SUV) 18-FDG wykryta w blaszkach miażdżycowych tętnicy szyjnej/aorty
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zależne od przepływu rozszerzenie naczyń tętnicy ramiennej określone za pomocą ultrasonografii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Markery surowicy do zapalenia, takie jak wysokoczułe CRP, IL-6 lub rozpuszczalny ICAM-1
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Markery surowicy i moczu dla stresu przeciwutleniającego lub prooksydacyjnego, takie jak utleniony LDL lub 8-hydroksydeoksyguanozyna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Maksymalna grubość błony wewnętrznej i środkowej (Max-IMT), średnia IMT i wynik blaszki miażdżycowej określony za pomocą ultrasonografii tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Lipidy w surowicy, takie jak cholesterol całkowity, cholesterol LDL, cholesterol HDL, cholesterol RLP i trójglicerydy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Defense Medical College, Japan

Śledczy

  • Główny śledczy: Katsunori Ikewaki, National Defense Medical College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2013

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NDMC570

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atorwastatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj