Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anti-inflammatorisk effekt av Atorvastatin i aterosklerotiske plakk vurdert av FDG-PET Imaging

11. mars 2013 oppdatert av: Makoto Ayaori, National Defense Medical College, Japan

Effekt av atorvastatin på inflammatoriske aterosklerotiske plakk vurdert av FDG-PET Imaging

Hensikten med denne studien er å bestemme om HMG-CoA-reduktasehemmer, atorvastatin demper betennelse i aterosklerotiske plakk påvist av 18F-fluordeoksyglukose(FDG) PET.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
    • Saitama
      • Tokotozawa, Saitama, Japan, 359-8513
        • Rekruttering
        • National Defense Medical College
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med akkumulering av FDG-PET i halspulsåren eller aorta

Ekskluderingskriterier:

  • LDL-kolesterolnivå (beregnet ved hjelp av Friedewald-formelen) høyere enn 180 mg/dl eller mindre enn 120 mg/dl
  • personer som for tiden tar HMG CoA-reduktase (statiner) eller fibrater
  • symptomatiske koronarsykdommer
  • symptomatiske cerebrovaskulære sykdommer
  • forsøkspersoner led av hjerteinfarkt eller hjerneslag innen 6 måneder
  • forsøkspersoner gjennomgikk perkutane vaskulære intervensjoner eller vaskulære operasjoner innen 6 måneder
  • diabetespasienter med dårlig glykemisk kontroll (HbA1c>8,5)
  • hypertensive pasienter med dårlig blodtrykkskontroll
  • personer med neoplasmer
  • personer med systemiske inflammatoriske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Atorvastatin
Legemiddel: Atorvastatin
Forsøkspersonene anbefales å beholde kostholdsvaner i henhold til National Cholesterol Education Program (NCEP) fra innkjøringsperioden gjennom hele studien. Forsøkspersonene administreres med 10 mg/dag i 3 måneder, hvis LDL-kolesterolnivået ikke synker mindre enn 80 mg/dl, økes dosen opp til 20 mg/dag. Hvis LDL-kolesterolnivået synker mindre enn 60 mg/dl, reduseres dosen ned til 5 mg/dag eller mindre.
Andre navn:
  • Lipitor
PLACEBO_COMPARATOR: Livsstilsrådgivning
Forsøkspersonene anbefales å beholde kostholdsvaner i henhold til National Cholesterol Education Program (NCEP) fra innkjøringsperioden gjennom hele studien.
Atferdsmessig: Livsstilsrådgivning
Forsøkspersonene anbefales å beholde kostholdsvaner i henhold til National Cholesterol Education Program (NCEP) fra innkjøringsperioden gjennom hele studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Standardisert opptaksverdi (SUV) av 18-FDG påvist i carotis/aorta aterosklerotisk plakk
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjon
Baseline og 3 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Strømningsmediert vasodilatasjon av brachialis arterie bestemt ved ultralyd
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjon
Baseline og 3 måneder etter intervensjon
Serummarkører for betennelse som høysensitiv CRP, IL-6 eller løselig ICAM-1
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjon
Baseline og 3 måneder etter intervensjon
Serum- og urinmarkører for anti- eller pro-oksidant stress som oksidert LDL eller 8-hydroksydeoksyguanosin
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjon
Baseline og 3 måneder etter intervensjon
Maks-intima-medietykkelse (Max-IMT), gjennomsnittlig IMT og plakk-skåre bestemt ved carotisarterie-ultralyd
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjon
Baseline og 3 måneder etter intervensjon
Serumlipider som totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, RLP-kolesterol og triglyserider
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjon
Baseline og 3 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Defense Medical College, Japan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katsunori Ikewaki, National Defense Medical College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2013

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

15. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NDMC570

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atorvastatin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere