Испытания кристаллоидов и гидроксиэтилкрахмала (CHEST)

Критерии включения:

• Получено письменное информированное согласие или, если это невозможно, процедура получения информированного согласия одобрена комитетом по этике.
• Жидкостная реанимация необходима для увеличения или поддержания внутрисосудистого объема в дополнение к поддерживающим жидкостям, энтеральному и парентеральному питанию, препаратам крови и специфическим замещающим жидкостям для возмещения текущих неощутимых или жидкостных потерь из других источников (например, потери через свищи из желудочно-кишечного тракта, мочевыводящих путей). потери от несахарного диабета или полиурической фазы острой почечной недостаточности или для коррекции метаболических нарушений).
• Клиницист отделения интенсивной терапии считает, что и 6% гидроксиэтилкрахмал (130/0,4) и физиологический раствор одинаково подходят для пациента, и для них не существует конкретных показаний или противопоказаний.

• Необходимость инфузионной терапии должна подтверждаться ПО КРАЙНЕЙ МЕРЕ ОДНИМ из следующих клинических признаков:

  1. ЧСС > 90 ударов в минуту
  2. Систолическое артериальное давление (САД) < 100 мм рт. ст. или среднее артериальное давление (САД) < 75 мм рт. ст. или снижение САД или САД не менее чем на 40 мм рт. ст. по сравнению с исходной записью
  3. Центральное венозное давление < 10 мм рт.ст.
  4. Давление заклинивания легочной артерии < 12 мм рт.ст.
  5. Респираторные колебания систолического или среднего артериального давления >5 мм рт.ст.
  6. Время наполнения капилляров > одной секунды
  7. Диурез < 0,5 мл/кг в течение одного часа

Критерий исключения:

• Предыдущая аллергическая реакция на раствор гидроксиэтилкрахмала.
• Первичное нетравматическое внутричерепное кровоизлияние или тяжелое травматическое внутричерепное кровоизлияние (объем > 25 мл).
• Пациенты, которые получают заместительную почечную терапию или у которых врач отделения интенсивной терапии считает, что заместительная почечная терапия неизбежна (т. заместительная почечная терапия начнется через 6 часов)
• Пациенты с документально подтвержденным уровнем креатинина в сыворотке ≥ 350 мкмоль/л и средним диурезом ≤ 10 мл/ч в течение 12 часов.
• Тяжелая гипернатриемия (натрий в сыворотке > 160 ммоль/л) или тяжелая гиперхлоремия (хлорид в сыворотке > 130 ммоль/л).
• Женщины детородного возраста (18–49 лет), за исключением случаев документально подтвержденной менопаузы, гистерэктомии или хирургической стерилизации или отрицательного результата теста на беременность до рандомизации.
• Грудное вскармливание
• Пациенты, получившие > 1000 мл гидроксиэтилкрахмала за 24 часа до рандомизации.
• Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии после операции на сердце; пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии после операций на сердце.
• Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии для лечения ожогов или после операции по трансплантации печени.
• Смерть считается неминуемой и неизбежной или у пациента имеется основное заболевание с ожидаемой продолжительностью жизни < 90 дней.
• Было задокументировано ограничение порядка терапии, ограничивающее выполнение протокола исследования, или лечащий врач считает агрессивное лечение неприемлемым.
• Пациент ранее был включен в исследование CHEST.
• Пациенту ранее проводилась реанимация жидкости, которая была назначена в исследовательском отделении интенсивной терапии во время текущего пребывания в отделении интенсивной терапии.
• Пациент был переведен в исследуемое отделение интенсивной терапии из другого отделения интенсивной терапии и получил инфузионную терапию для лечения гиповолемии в этом другом отделении интенсивной терапии.