Ensayos de almidón cristaloide versus hidroxietilo (CHEST)

Criterios de inclusión:

• Se ha obtenido el consentimiento informado por escrito o, si no es posible, el comité de ética ha aprobado el procedimiento para obtener el consentimiento informado.
• Se requiere reanimación con líquidos para aumentar o mantener el volumen intravascular, además de los líquidos de mantenimiento, la nutrición enteral y parenteral, los hemoderivados y los líquidos de reemplazo específicos para reemplazar las pérdidas continuas insensibles o de líquidos de otros sitios (p. pérdidas por diabetes insípida o la fase poliúrica de insuficiencia renal aguda o para corregir trastornos metabólicos).
• El clínico de la UCI considera que tanto el hidroxietilalmidón al 6% (130/0,4) y solución salina son igualmente apropiados para el paciente y que no existe una indicación o contraindicación específica para ninguno de los dos.

• El requerimiento de reanimación con líquidos debe estar respaldado por AL MENOS UNO de los siguientes signos clínicos:

  1. Frecuencia cardíaca > 90 latidos por minuto
  2. Presión arterial sistólica (PAS) < 100 mmHg o presión arterial media (PAM) < 75 mmHg o una disminución de al menos 40 mmHg en la PAS o PAM desde el registro inicial
  3. Presión venosa central < 10 mmHg
  4. Presión en cuña de la arteria pulmonar < 12 mmHg
  5. Variación respiratoria en la presión arterial sistólica o media de >5 mmHg
  6. Tiempo de llenado capilar > un segundo
  7. Producción de orina < 0,5 ml/kg durante una hora

Criterio de exclusión:

• Reacción alérgica previa a la solución de hidroxietil almidón.
• Hemorragia intracraneal primaria no traumática o hemorragia intracraneal traumática grave (lesión de masa > 25 ml).
• Pacientes que están recibiendo terapia de reemplazo renal o en quienes el médico de la UCI considera que la terapia de reemplazo renal es inminente (es decir, la terapia de reemplazo renal comenzará en 6 horas)
• Pacientes con un valor de creatinina sérica documentado ≥ 350 µmol/L y un promedio de diuresis ≤ 10 ml/h durante 12 horas
• Hipernatremia grave (Sodio sérico > 160 mmol/l) o hipercloremia grave (Cloruro sérico > 130 mmol/l).
• Mujeres en edad fértil (18-49 años), a menos que haya evidencia de menopausia documentada, histerectomía o esterilización quirúrgica o prueba de embarazo negativa antes de la aleatorización
• Amamantamiento
• Pacientes que hayan recibido > 1000 ml de hidroxietil almidón en las 24 horas previas a la aleatorización.
• Pacientes ingresados ​​en la UCI después de una cirugía cardíaca; pacientes ingresados ​​en la UCI después de una cirugía cardíaca.
• Pacientes ingresados ​​en la UCI para el tratamiento de quemaduras o tras una cirugía de trasplante hepático.
• La muerte se considera inminente e inevitable o el paciente tiene un proceso de enfermedad subyacente con una expectativa de vida de < 90 días.
• Se ha documentado una limitación del orden de la terapia que restringe la implementación del protocolo del estudio o el médico tratante considera que la atención agresiva no es adecuada.
• El paciente se inscribió previamente en el estudio CHEST.
• El paciente recibió previamente reanimación con líquidos que se prescribió dentro de la UCI del estudio durante esta admisión actual en la UCI.
• El paciente fue transferido a la UCI del estudio desde otra UCI y recibió reanimación con líquidos para el tratamiento de la depleción de volumen en esa otra UCI.