Proeven met kristalloïde versus hydroxyethylzetmeel (CHEST)

Inclusiecriteria:

• Schriftelijke geïnformeerde toestemming is verkregen of, indien niet mogelijk, de procedure voor het verkrijgen van geïnformeerde toestemming is goedgekeurd door de ethische commissie.
• Vloeistofreanimatie is vereist om het intravasculaire volume te vergroten of te behouden, naast onderhoudsvloeistoffen, enterale en parenterale voeding, bloedproducten en specifieke vervangingsvloeistoffen ter vervanging van aanhoudende ongevoelige of vochtverliezen van andere plaatsen (bijv. verliezen door diabetes insipidus of de polyurische fase van acuut nierfalen of om metabole stoornissen te corrigeren).
• De IC-arts is van mening dat zowel 6% hydroxyethylzetmeel (130/0,4) en zoutoplossing even geschikt zijn voor de patiënt en dat er voor geen van beide een specifieke indicatie of contra-indicatie bestaat.

• De vereiste voor vloeistofreanimatie moet worden ondersteund door TEN MINSTE EEN van de volgende klinische symptomen:

  1. Hartslag > 90 slagen per minuut
  2. Systolische bloeddruk (SBP) < 100 mmHg of gemiddelde arteriële druk (MAP) < 75 mmHg of ten minste 40 mmHg afname van SBP of MAP ten opzichte van de basisregistratie
  3. Centrale veneuze druk < 10 mmHg
  4. Weegdruk van de longslagader < 12 mmHg
  5. Ademhalingsvariatie in systolische of gemiddelde arteriële bloeddruk van >5 mmHg
  6. Capillaire hervultijd > een seconde
  7. Urineproductie < 0,5 ml/kg gedurende één uur

Uitsluitingscriteria:

• Eerdere allergische reactie op hydroxyethylzetmeeloplossing.
• Primaire niet-traumatische intracraniale bloeding of ernstige traumatische intracraniale bloeding (massalaesie > 25 ml).
• Patiënten die nierfunctievervangende therapie krijgen of bij wie de IC-arts denkt dat nierfunctievervangende therapie op handen is (d.w.z. nierfunctievervangende therapie start over 6 uur)
• Patiënten met een gedocumenteerde serumcreatininewaarde ≥ 350 µmol/L en een urineproductie van gemiddeld ≤ 10 ml/uur gedurende 12 uur
• Ernstige hypernatriëmie (serumnatrium > 160 mmol/l) of ernstige hyperchloremie (serumchloride > 130 mmol/l).
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (18-49 jaar oud), tenzij bewijs van gedocumenteerde menopauze, hysterectomie of chirurgische sterilisatie of negatieve zwangerschapstest vóór randomisatie
• Borstvoeding
• Patiënten die > 1000 ml hydroxyethylzetmeel hebben gekregen in de 24 uur vóór randomisatie.
• Patiënten die na een hartoperatie op de IC zijn opgenomen; patiënten die na een hartoperatie op de IC zijn opgenomen.
• Patiënten die op de IC zijn opgenomen voor de behandeling van brandwonden of na een levertransplantatie.
• De dood wordt als dreigend en onvermijdelijk beschouwd of de patiënt heeft een onderliggend ziekteproces met een levensverwachting van < 90 dagen.
• Er is een beperking van de therapievolgorde gedocumenteerd die de implementatie van het onderzoeksprotocol beperkt of de behandelende clinicus acht agressieve zorg ongeschikt.
• Patiënt is eerder ingeschreven in de CHEST-studie.
• Patiënt heeft eerder vloeistofbeademing gekregen die tijdens deze huidige IC-opname was voorgeschreven op de ICU van het onderzoek.
• Patiënt is van een andere IC naar de studie-IC overgebracht en heeft vochtreanimatie ondergaan voor de behandeling van volumedepletie op die andere ICU.