Ensaios de Amido Cristalóide Versus Hidroxietil (CHEST)

Critério de inclusão:

• O consentimento informado por escrito foi obtido ou, se não for possível, o procedimento para obtenção do consentimento informado foi aprovado pelo comitê de ética.
• A ressuscitação com fluidos é necessária para aumentar ou manter o volume intravascular, além dos fluidos de manutenção, nutrição enteral e parenteral, hemoderivados e fluidos de reposição específicos para repor perdas contínuas insensíveis ou de fluidos de outros locais (por exemplo, perdas por fístula do trato gastrointestinal, perdas decorrentes de diabetes insipidus ou da fase poliúrica da insuficiência renal aguda ou para corrigir distúrbios metabólicos).
• O clínico da UTI considera que tanto o hidroxietilamido 6% (130/0,4) e solução salina são igualmente apropriados para o paciente e que não existe nenhuma indicação ou contra-indicação específica para qualquer um deles.

• A necessidade de ressuscitação volêmica deve ser suportada por PELO MENOS UM dos seguintes sinais clínicos:

  1. Frequência cardíaca > 90 batimentos por minuto
  2. Pressão arterial sistólica (PAS) < 100 mmHg ou pressão arterial média (PAM) < 75 mmHg ou redução de pelo menos 40 mmHg na PAS ou PAM a partir do registro basal
  3. Pressão venosa central < 10mmHg
  4. Pressão de oclusão da artéria pulmonar < 12 mmHg
  5. Variação respiratória na pressão arterial sistólica ou média de > 5 mmHg
  6. Tempo de enchimento capilar > um segundo
  7. Débito urinário < 0,5 ml/kg por uma hora

Critério de exclusão:

• Reação alérgica prévia à solução de hidroxietilamido.
• Hemorragia intracraniana primária não traumática ou hemorragia intracraniana traumática grave (lesão de massa > 25 ml).
• Pacientes que estão recebendo terapia de substituição renal ou nos quais o médico da UTI considera que a terapia de substituição renal é iminente (ou seja, a terapia de substituição renal começará em 6 horas)
• Pacientes com valor documentado de creatinina sérica ≥ 350µmol/L e débito urinário em média ≤ 10ml/h em 12 horas
• Hipernatremia grave (sódio sérico > 160 mmol/l) ou hipercloremia grave (cloreto sérico > 130 mmol/l).
• Mulheres em idade fértil (18-49 anos), a menos que haja evidência documentada de menopausa, histerectomia ou esterilização cirúrgica ou teste de gravidez negativo antes da randomização
• Amamentação
• Pacientes que receberam > 1000mL de hidroxietilamido nas 24 horas anteriores à randomização.
• Pacientes internados em UTI após cirurgia cardíaca; pacientes internados em UTI após cirurgia cardíaca.
• Pacientes internados em UTI para tratamento de queimaduras ou após cirurgia de transplante hepático.
• A morte é considerada iminente e inevitável ou o paciente tem um processo patológico subjacente com expectativa de vida < 90 dias.
• Uma limitação da ordem da terapia foi documentada restringindo a implementação do protocolo do estudo ou o médico assistente considera o tratamento agressivo inadequado.
• O paciente foi previamente inscrito no estudo CHEST.
• O paciente recebeu anteriormente ressuscitação volêmica que foi prescrita na UTI do estudo durante esta internação atual na UTI.
• O paciente foi transferido de outra UTI para a UTI do estudo e recebeu ressuscitação volêmica para o tratamento da depleção de volume nessa outra UTI.