Kristályos kontra hidroxietil-keményítő kísérletek (CHEST)

Bevételi kritériumok:

• Az írásbeli beleegyezés megszerzése megtörtént, vagy ha ez nem lehetséges, az etikai bizottság jóváhagyta a tájékozott hozzájárulás megszerzésének eljárását.
• Folyadékos újraélesztésre van szükség az intravaszkuláris térfogat növeléséhez vagy fenntartásához, amely a fenntartó folyadékok, enterális és parenterális táplálás, vérkészítmények és specifikus helyettesítő folyadékok mellett a folyamatos érzéketlen vagy más helyekről származó folyadékveszteség pótlására (pl. a gyomor-bél traktusból, a vizeletből származó sipolyok elvesztése) is szükséges. cukorbetegség insipidusból vagy az akut veseelégtelenség poliurikus fázisából eredő veszteségek vagy az anyagcserezavarok korrigálása).
• Az intenzív osztályos klinikus úgy ítéli meg, hogy mindkét 6%-os hidroxietil-keményítő (130/0,4) és a sóoldat egyformán megfelelőek a beteg számára, és egyikre sem létezik specifikus indikáció vagy ellenjavallat.

• A folyadék újraélesztésének követelményét az alábbi klinikai tünetek közül LEGALÁBB EGYIKKEL kell alátámasztani:

  1. Pulzusszám > 90 ütés percenként
  2. A szisztolés vérnyomás (SBP) < 100 Hgmm vagy az átlagos artériás nyomás (MAP) < 75 Hgmm, vagy legalább 40 Hgmm-es SBP vagy MAP csökkenés az alapvonali felvételhez képest
  3. A központi vénás nyomás < 10 Hgmm
  4. A tüdőartéria éknyomása < 12 Hgmm
  5. A szisztolés vagy átlagos artériás vérnyomás légúti változása >5 Hgmm
  6. Kapilláris utántöltési idő > egy másodperc
  7. Vizeletkibocsátás < 0,5 ml/kg egy órán keresztül

Kizárási kritériumok:

• Korábbi allergiás reakció hidroxietil-keményítő oldattal szemben.
• Elsődleges, nem traumás koponyaűri vérzés vagy súlyos traumás koponyaűri vérzés (tömeges elváltozás > 25 ml).
• Azok a betegek, akik vesepótló kezelésben részesülnek, vagy akiknél az intenzív osztály orvosa úgy ítéli meg, hogy a vesepótló kezelés küszöbön áll (pl. a vesepótló kezelés 6 órán belül kezdődik)
• Betegek, akiknek dokumentált szérum kreatinin-értéke ≥ 350 µmol/l, és a vizeletkibocsátás átlagosan ≤ 10 ml/óra 12 óra alatt
• Súlyos hypernatraemia (szérum nátrium > 160 mmol/l) vagy súlyos hyperchloraemia (szérum klorid > 130 mmol/l).
• Fogamzóképes korú nők (18-49 évesek), kivéve, ha bizonyíték van dokumentált menopauzára, méheltávolításra vagy műtéti sterilizációra vagy negatív terhességi tesztre a randomizálás előtt
• Szoptatás
• Azok a betegek, akik több mint 1000 ml hidroxi-etil-keményítőt kaptak a randomizálást megelőző 24 órában.
• Szívműtétet követően az intenzív osztályra felvett betegek; szívműtétet követően intenzív osztályra került betegek.
• Az intenzív osztályra felvett betegek égési sérülések vagy májátültetési műtét után.
• A halál közelinek és elkerülhetetlennek minősül, vagy a betegnek olyan alapbetegsége van, amelynek várható élettartama < 90 nap.
• Dokumentálták a terápiarendelés korlátozását, amely korlátozza a vizsgálati protokoll végrehajtását, vagy a kezelő klinikus az agresszív ellátást alkalmatlannak tartja.
• A páciens korábban részt vett a CHEST vizsgálatban.
• A páciens korábban folyadék újraélesztésben részesült, amelyet a vizsgálati intenzív osztályon belül írtak elő a jelenlegi intenzív osztályon történő felvétel során.
• A beteget átvitték a vizsgálati intenzív osztályra egy másik intenzív osztályról, és folyadék újraélesztést kapott a térfogatcsökkenés kezelésére abban a másik intenzív osztályon.