Kristalloid- versus Hydroxyethylstärke-Versuche (CHEST)

Einschlusskriterien:

• Es wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt oder, falls dies nicht möglich ist, das Verfahren zur Einholung einer Einverständniserklärung von der Ethikkommission genehmigt.
• Eine Flüssigkeitsreanimation ist erforderlich, um das intravaskuläre Volumen zu erhöhen oder aufrechtzuerhalten, zusätzlich zu Erhaltungsflüssigkeiten, enteraler und parenteraler Ernährung, Blutprodukten und spezifischen Ersatzflüssigkeiten, um anhaltende unempfindliche oder Flüssigkeitsverluste an anderen Stellen (z. B. Fistelverluste aus dem Magen-Darm-Trakt, Urin) zu ersetzen Verluste durch Diabetes insipidus oder die polyurische Phase des akuten Nierenversagens oder zur Korrektur von Stoffwechselstörungen).
• Der Intensivmediziner geht davon aus, dass sowohl 6 % Hydroxyethylstärke (130/0,4) und Kochsalzlösung für den Patienten gleichermaßen geeignet sind und für beide keine spezifische Indikation oder Kontraindikation besteht.

• Die Notwendigkeit einer Flüssigkeitsreanimation muss durch MINDESTENS EINES der folgenden klinischen Anzeichen belegt werden:

  1. Herzfrequenz > 90 Schläge pro Minute
  2. Systolischer Blutdruck (SBP) < 100 mmHg oder mittlerer arterieller Druck (MAP) < 75 mmHg oder mindestens 40 mmHg-Abnahme des SBP oder MAP gegenüber der Basisaufzeichnung
  3. Zentralvenöser Druck < 10 mmHg
  4. Pulmonalarterienkeildruck < 12 mmHg
  5. Respiratorische Schwankung des systolischen oder mittleren arteriellen Blutdrucks von >5 mmHg
  6. Nachfüllzeit der Kapillare > eine Sekunde
  7. Urinausstoß < 0,5 ml/kg für eine Stunde

Ausschlusskriterien:

• Frühere allergische Reaktion auf Hydroxyethylstärkelösung.
• Primäre nichttraumatische intrakranielle Blutung oder schwere traumatische intrakranielle Blutung (Massenläsion > 25 ml).
• Patienten, die eine Nierenersatztherapie erhalten oder bei denen der Arzt auf der Intensivstation der Ansicht ist, dass eine Nierenersatztherapie unmittelbar bevorsteht (d. h. Die Nierenersatztherapie beginnt in 6 Stunden)
• Patienten mit einem dokumentierten Serumkreatininwert ≥ 350 µmol/L und einer Urinausscheidung von durchschnittlich ≤ 10 ml/h über 12 Stunden
• Schwere Hypernatriämie (Serumnatrium > 160 mmol/l) oder schwere Hyperchlorämie (Serumchlorid > 130 mmol/l).
• Frauen im gebärfähigen Alter (18–49 Jahre), es sei denn, es liegen vor der Randomisierung Nachweise über eine dokumentierte Menopause, Hysterektomie oder chirurgische Sterilisation oder ein negativer Schwangerschaftstest vor
• Stillen
• Patienten, die in den 24 Stunden vor der Randomisierung > 1000 ml Hydroxyethylstärke erhalten haben.
• Patienten, die nach einer Herzoperation auf die Intensivstation eingeliefert wurden; Patienten, die nach einer Herzoperation auf die Intensivstation eingeliefert werden.
• Patienten, die zur Behandlung von Verbrennungen oder nach einer Lebertransplantation auf die Intensivstation eingeliefert werden.
• Der Tod gilt als unmittelbar bevorstehend und unvermeidlich oder der Patient leidet unter einer Grunderkrankung mit einer Lebenserwartung von < 90 Tagen.
• Es wurde eine Einschränkung der Therapiereihenfolge dokumentiert, die die Umsetzung des Studienprotokolls einschränkt, oder der behandelnde Arzt hält eine aggressive Behandlung für ungeeignet.
• Der Patient war bereits zuvor in die CHEST-Studie aufgenommen worden.
• Der Patient hat zuvor während dieser aktuellen Aufnahme auf der Intensivstation eine Flüssigkeitsreanimation erhalten, die auf der Intensivstation der Studie verordnet wurde.
• Der Patient wurde von einer anderen Intensivstation auf die Studien-Intensivstation verlegt und erhielt eine Flüssigkeitsreanimation zur Behandlung des Volumenmangels auf dieser anderen Intensivstation.