Crystalloid 대 Hydroxyethyl 전분 시험 (CHEST)

포함 기준:

• 사전 서면 동의를 얻었거나 가능하지 않은 경우 사전 동의를 얻는 절차가 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.
• 수액 소생술은 유지 수액, 경장 및 비경구 영양, 혈액 제품 및 다른 부위의 지속적인 무감각 또는 수액 손실(예: 위장관 누공 손실, 비뇨기 요붕증으로 인한 손실 또는 급성 신부전의 다뇨 단계 또는 대사 이상 교정).
• ICU 임상의는 6% 하이드록시에틸 전분(130/0.4) 식염수는 환자에게 동등하게 적합하며 둘 중 하나에 대한 특정 적응증이나 금기 사항이 없습니다.

• 수액 소생술에 대한 요구 사항은 다음 임상 징후 중 적어도 하나에 의해 뒷받침되어야 합니다.

  1. 심박수 > 분당 90회
  2. 수축기 혈압(SBP) < 100mmHg 또는 평균 동맥압(MAP) < 75mmHg 또는 기준선 기록에서 SBP 또는 MAP의 최소 40mmHg 감소
  3. 중심정맥압 < 10mmHg
  4. 폐동맥 쐐기압 < 12mmHg
  5. >5mmHg의 수축기 혈압 또는 평균 동맥 혈압의 호흡 변화
  6. 모세관 재충전 시간 > 1초
  7. 1시간 동안 소변 배출량 < 0.5 ml/kg

제외 기준:

• 하이드록시에틸 전분 용액에 대한 이전의 알레르기 반응.
• 원발성 비외상성 두개내 출혈 또는 중증 외상성 두개내 출혈(덩어리 병변 > 25 ml).
• 신대체 요법을 받고 있거나 ICU 의사가 신대체 요법이 임박했다고 생각하는 환자(즉, 신대체요법은 6시간 후 시작)
• 기록된 혈청 크레아티닌 값 ≥ 350µmol/L 및 12시간 동안 평균 소변 배출량 ≤ 10ml/hr인 환자
• 중증 고나트륨혈증(혈청 나트륨 > 160mmol/l) 또는 중증 고염소혈증(혈청 염화물 > 130mmol/l).
• 가임기 여성(18-49세), 문서화된 폐경, 자궁절제술 또는 외과적 불임의 증거가 없거나 무작위 배정 전 임신 검사 결과 음성이 아닌 경우
• 모유 수유
• 무작위화 전 24시간 동안 > 1000mL 하이드록시에틸 전분을 투여받은 환자.
• 심장 수술 후 ICU에 입원한 환자; 심장 수술 후 ICU에 입원한 환자.
• 화상 치료를 위해 또는 간 이식 수술 후 ICU에 입원한 환자.
• 사망이 임박하고 불가피한 것으로 간주되거나 환자의 기대 수명이 90일 미만인 기저 질환이 있는 경우.
• 연구 프로토콜의 구현을 제한하는 치료 순서의 제한이 문서화되었거나 치료하는 임상의가 적극적인 치료가 부적절하다고 간주합니다.
• 환자는 이전에 CHEST 연구에 등록되었습니다.
• 환자는 이전에 이번 ICU 입원 기간 동안 연구 ICU 내에서 처방된 수액 소생술을 받았습니다.
• 환자는 다른 ICU에서 연구 ICU로 이송되었고 다른 ICU에서 체액 고갈 치료를 위해 수액 소생술을 받았습니다.