クリスタロイドとヒドロキシエチルデンプンの試験 (CHEST)

包含基準:

• 書面によるインフォームド・コンセントが得られているか、不可能な場合はインフォームド・コンセントを得る手順が倫理委員会によって承認されている。
• 輸液蘇生は、維持液、経腸および非経口栄養、血液製剤、および他の部位からの継続的な不感液または体液喪失（例：消化管、尿路からの瘻孔喪失など）を補うための特定の補充液に加えて、血管内容量を増加または維持するために必要です。尿崩症、急性腎不全の多尿期、または代謝異常の矯正による損失）。
• ICU の臨床医は、両方とも 6% ヒドロキシエチルデンプン (130/0.4) であると考えています。 および生理食塩水は患者にとって同様に適切であり、どちらにも特定の適応症や禁忌は存在しません。

• 輸液蘇生の要件は、次の臨床症状の少なくとも 1 つによって裏付けられる必要があります。

  1. 心拍数 > 90 ビート/分
  2. 収縮期血圧（SBP）< 100mmHg、または平均動脈圧（MAP）< 75mmHg、またはベースライン記録からのSBPまたはMAPの少なくとも40mmHgの低下
  3. 中心静脈圧 < 10mmHg
  4. 肺動脈楔入圧 < 12 mmHg
  5. 収縮期血圧または平均動脈血圧の呼吸器変動が5 mmHgを超える
  6. 毛細管再充填時間 > 1 秒
  7. 1時間の尿量が0.5ml/kg未満

除外基準:

• ヒドロキシエチルデンプン溶液に対する以前のアレルギー反応。
• 原発性非外傷性頭蓋内出血または重度の外傷性頭蓋内出血（腫瘤病変＞25ml）。
• 腎代替療法を受けている患者、または ICU 医師が腎代替療法が差し迫っていると判断している患者（例： 腎代替療法は6時間後に始まります）
• 記録された血清クレアチニン値が 350μmol/L 以上で、12 時間の尿量の平均が 10ml/hr 以下の患者
• 重度の高ナトリウム血症（血清ナトリウム > 160 mmol/l）または重度の高塩素血症（血清塩化物 > 130 mmol/l）。
• 出産適齢期（18～49歳）の女性。ただし、無作為化前の文書化された閉経、子宮摘出術、不妊手術、または妊娠検査陰性の証拠がない限り
• 母乳育児
• ランダム化前の24時間以内に1000mLを超えるヒドロキシエチルデンプンを投与された患者。
• 心臓手術後にICUに入院した患者。心臓手術後にICUに入院した患者。
• 火傷の治療または肝移植手術後に ICU に入院した患者。
• 死が差し迫っていて避けられないとみなされるか、患者の余命が90日未満の基礎疾患を抱えている場合。
• 治療順序の制限により、研究プロトコルの実施が制限されたり、治療する臨床医が積極的な治療が不適切であると判断したりすることが文書化されています。
• 患者は以前に CHEST 研究に登録されていた。
• 患者は、今回の ICU 入院中に研究 ICU 内で処方された輸液蘇生法を受けていた。
• 患者は別の ICU から研究用 ICU に転送され、その別の ICU で体積減少の治療のために輸液蘇生を受けました。