Krystalloid versus Hydroxyethylstivelse forsøg (CHEST)

Inklusionskriterier:

• Der er indhentet skriftligt informeret samtykke, eller hvis det ikke er muligt, er proceduren for indhentning af informeret samtykke godkendt af den etiske komité.
• Væskegenoplivning er påkrævet for at øge eller opretholde intravaskulært volumen, der er ud over vedligeholdelsesvæsker, enteral og parenteral ernæring, blodprodukter og specifikke erstatningsvæsker for at erstatte igangværende ufølsomme eller væsketab fra andre steder (f.eks. fisteltab fra mave-tarmkanalen, urinveje) tab fra diabetes insipidus eller den polyuriske fase af akut nyresvigt eller for at korrigere metaboliske forstyrrelser).
• ICU-klinikeren vurderer, at både 6 % hydroxyethylstivelse (130/0,4) og saltvand er lige passende for patienten, og at der ikke findes nogen specifik indikation eller kontraindikation for nogen af ​​disse.

• Kravet om væskegenoplivning skal understøttes af MINDST ET af følgende kliniske tegn:

  1. Puls > 90 slag i minuttet
  2. Systolisk blodtryk (SBP) < 100 mmHg eller middel arterielt tryk (MAP) < 75 mmHg eller mindst 40 mmHg fald i SBP eller MAP fra baseline-registreringen
  3. Centralvenetryk < 10mmHg
  4. Pulmonal arterie kiletryk < 12 mmHg
  5. Respiratorisk variation i systolisk eller middelarterielt blodtryk på >5 mmHg
  6. Kapillær genopfyldningstid > et sekund
  7. Urinproduktion < 0,5 ml/kg i en time

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere allergisk reaktion på opløsning af hydroxyethylstivelse.
• Primær ikke-traumatisk intrakraniel blødning eller svær traumatisk intrakraniel blødning (masselæsion > 25 ml).
• Patienter, der modtager nyreudskiftningsterapi, eller hos hvem ICU-lægen vurderer, at nyreudskiftningsterapi er nært forestående (dvs. nyreudskiftningsterapi starter om 6 timer)
• Patienter med dokumenteret serumkreatininværdi ≥ 350 µmol/L og urinproduktion i gennemsnit ≤ 10 ml/time over 12 timer
• Alvorlig hypernatriæmi (serumnatrium > 160 mmol/l) eller svær hyperchloræmi (serumklorid > 130 mmol/l).
• Kvinder i den fødedygtige alder (18-49 år), medmindre bevis for dokumenteret overgangsalder, hysterektomi eller kirurgisk sterilisering eller negativ graviditetstest før randomisering
• Amning
• Patienter, der har modtaget > 1000 ml hydroxyethylstivelse i 24 timer før randomisering.
• Patienter indlagt på intensivafdelingen efter hjertekirurgi; patienter indlagt på intensivafdeling efter hjerteoperation.
• Patienter indlagt på intensivafdelingen til behandling af forbrændinger eller efter levertransplantationskirurgi.
• Døden anses for nært forestående og uundgåelig, eller patienten har en underliggende sygdomsproces med en forventet levetid på < 90 dage.
• En begrænsning af behandlingsrækkefølgen er blevet dokumenteret, der begrænser implementeringen af ​​undersøgelsesprotokollen, eller den behandlende kliniker finder aggressiv behandling uegnet.
• Patienten har tidligere været optaget i CHEST-studiet.
• Patienten har tidligere modtaget væskegenoplivning, som blev ordineret på undersøgelsens ICU under denne nuværende ICU-indlæggelse.
• Patienten er blevet overført til undersøgelsens ICU fra en anden ICU og har modtaget væskegenoplivning til behandling af volumenmangel på den anden ICU.