Forsøk med krystalloid versus hydroksyetylstivelse (CHEST)

Inklusjonskriterier:

• Skriftlig informert samtykke er innhentet eller hvis det ikke er mulig, er prosedyren for å innhente informert samtykke godkjent av etikkkomiteen.
• Væskegjenoppliving er nødvendig for å øke eller opprettholde intravaskulært volum som kommer i tillegg til vedlikeholdsvæsker, enteral og parenteral ernæring, blodprodukter og spesifikke erstatningsvæsker for å erstatte pågående ufølsomme eller væsketap fra andre steder (f.eks. fisteltap fra mage-tarmkanalen, urinveier) tap fra diabetes insipidus eller den polyuriske fasen av akutt nyresvikt eller for å korrigere metabolske forstyrrelser).
• ICU-legen vurderer at både 6 % hydroksyetylstivelse (130/0,4) og saltvann er like passende for pasienten og at det ikke finnes noen spesifikk indikasjon eller kontraindikasjon for noen av dem.

• Kravet om gjenoppliving av væske må støttes av MINST ETT av følgende kliniske tegn:

  1. Hjertefrekvens > 90 slag per minutt
  2. Systolisk blodtrykk (SBP) < 100 mmHg eller gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) < 75 mmHg eller minst 40 mmHg reduksjon i SBP eller MAP fra baseline-registreringen
  3. Sentralvenetrykk < 10mmHg
  4. Pulmonal arterie kiletrykk < 12 mmHg
  5. Respirasjonsvariasjon i systolisk eller gjennomsnittlig arterielt blodtrykk på >5 mmHg
  6. Kapillærpåfyllingstid > ett sekund
  7. Urinproduksjon < 0,5 ml/kg i en time

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere allergisk reaksjon på hydroksyetylstivelsesløsning.
• Primær ikke-traumatisk intrakraniell blødning eller alvorlig traumatisk intrakraniell blødning (masselesjon > 25 ml).
• Pasienter som får nyreerstatningsterapi eller hvor ICU-legen vurderer nyreerstatningsterapi er nært forestående (dvs. nyreerstatningsterapi vil starte om 6 timer)
• Pasienter med dokumentert serumkreatininverdi ≥ 350 µmol/L og urinproduksjon i gjennomsnitt ≤ 10 ml/time over 12 timer
• Alvorlig hypernatremi (serumnatrium > 160 mmol/l) eller alvorlig hyperkloremi (serumklorid > 130 mmol/l).
• Kvinner i fertil alder (18-49 år), med mindre bevis på dokumentert overgangsalder, hysterektomi eller kirurgisk sterilisering eller negativ graviditetstest før randomisering
• Amming
• Pasienter som har mottatt > 1000 ml hydroksyetylstivelse i løpet av 24 timer før randomisering.
• Pasienter innlagt på intensivavdelingen etter hjertekirurgi; pasienter innlagt på intensivavdelingen etter hjertekirurgi.
• Pasienter innlagt på intensivavdelingen for behandling av brannskader eller etter levertransplantasjonskirurgi.
• Døden anses forestående og uunngåelig eller pasienten har en underliggende sykdomsprosess med en forventet levealder på < 90 dager.
• Det er dokumentert en begrensning av behandlingsrekkefølgen som begrenser implementeringen av studieprotokollen, eller den behandlende klinikeren anser aggressiv behandling som uegnet.
• Pasienten har tidligere vært registrert i CHEST-studien.
• Pasienten har tidligere mottatt væskegjenoppliving som ble foreskrevet i studiens ICU under denne nåværende ICU-innleggelsen.
• Pasienten har blitt overført til studie-ICU fra en annen intensivavdeling og mottatt væskegjenoppliving for behandling av volummangel på den andre intensivavdelingen.