Zkoušky krystaloidu versus hydroxyethylškrobu (CHEST)

Kritéria pro zařazení:

• Byl získán písemný informovaný souhlas, nebo pokud to není možné, postup pro získání informovaného souhlasu byl schválen etickou komisí.
• Tekutinová resuscitace je nutná ke zvýšení nebo udržení intravaskulárního objemu, který je navíc k udržovacím tekutinám, enterální a parenterální výživě, krevním produktům a specifickým náhradním tekutinám k nahrazení probíhajících necitlivých ztrát nebo ztrát tekutin z jiných míst (např. ztráty z diabetes insipidus nebo polyurické fáze akutního selhání ledvin nebo ke korekci metabolických poruch).
• Lékař JIP se domnívá, že jak 6% hydroxyethylškrob (130/0,4) a fyziologický roztok jsou pro pacienta stejně vhodné a že neexistuje žádná specifická indikace nebo kontraindikace pro oba.

• Požadavek na tekutinovou resuscitaci musí být podpořen ALESPOŇ JEDNÍM z následujících klinických příznaků:

  1. Srdeční frekvence > 90 tepů za minutu
  2. Systolický krevní tlak (SBP) < 100 mmHg nebo střední arteriální tlak (MAP) < 75 mm Hg nebo alespoň o 40 mm Hg pokles SBP nebo MAP oproti základnímu záznamu
  3. Centrální žilní tlak < 10 mmHg
  4. Tlak v zaklínění plicní tepny < 12 mmHg
  5. Respirační variace systolického nebo středního arteriálního krevního tlaku >5 mmHg
  6. Doba doplňování kapilár > jedna sekunda
  7. Výdej moči < 0,5 ml/kg po dobu jedné hodiny

Kritéria vyloučení:

• Předchozí alergická reakce na roztok hydroxyethylškrobu.
• Primární netraumatické intrakraniální krvácení nebo těžké traumatické intrakraniální krvácení (masová léze > 25 ml).
• Pacienti, kteří dostávají renální substituční terapii nebo u kterých lékař JIP zvažuje, že renální substituční terapie hrozí (tj. léčba náhrady ledvin začne za 6 hodin)
• Pacienti s dokumentovanou hodnotou sérového kreatininu ≥ 350 µmol/l a průměrným výdejem moči ≤ 10 ml/h za 12 hodin
• Závažná hypernatrémie (sérový sodík > 160 mmol/l) nebo závažná hyperchlorémie (sérový chlorid > 130 mmol/l).
• Ženy ve fertilním věku (18-49 let), pokud před randomizací není prokázána menopauza, hysterektomie nebo chirurgická sterilizace nebo negativní těhotenský test
• Kojení
• Pacienti, kteří dostali > 1000 ml hydroxyethylškrobu během 24 hodin před randomizací.
• Pacienti přijatí na JIP po operaci srdce; pacientů přijatých na JIP po operaci srdce.
• Pacienti přijatí na JIP k léčbě popálenin nebo po transplantaci jater.
• Smrt je považována za bezprostřední a nevyhnutelnou nebo má pacient základní chorobný proces s očekávanou délkou života < 90 dní.
• Bylo zdokumentováno omezení pořadí terapie omezující implementaci protokolu studie nebo ošetřující lékař považuje agresivní péči za nevhodnou.
• Pacient byl již dříve zařazen do studie CHEST.
• Pacient již dříve absolvoval tekutinovou resuscitaci, která byla předepsána na studijní JIP během tohoto současného přijetí na JIP.
• Pacient byl převezen na studijní JIP z jiné JIP a byla mu poskytnuta tekutinová resuscitace pro léčbu objemové deplece na této jiné JIP.