Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль местного растворенного кислорода (TDO) в уменьшении признаков фотоповреждения

6 июня 2011 г. обновлено: Aria Aesthetics Inc.

Роль местного растворенного кислорода (TDO) в уменьшении признаков фотоповреждения у людей с множественными кожными заболеваниями. Двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное исследование.

Это исследование представляет собой оценку роли местного применения растворенного кислорода в уменьшении видимых признаков фотоповреждения с использованием выбранного режима местного применения космецевтических продуктов, содержащих растворенный кислород. Оценка общей переносимости кожей местного растворенного кислорода (безопасность) с использованием режима продуктов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

49

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты должны быть женщинами в возрасте 25-60 лет с хорошим общим состоянием здоровья;
  • Субъекты должны относиться к типам Фитцпатрика I, II, III, IV, V.
  • Субъекты должны быть готовы отказаться от использования косметики для лица (например, увлажняющие кремы для лица, кремы, основы, румяна и т. д.) в ходе исследования.
  • Субъекты могут использовать ТОЛЬКО продукты для ухода за лицом, предоставленные спонсором (разрешены губная помада, блеск для губ и тушь для глаз).

Критерий исключения:

  • Известная чувствительность к любому из ингредиентов исследуемого материала.
  • Регулярное использование высоких доз противовоспалительных препаратов (аспирин, ибупрофен, кортикостероиды), иммунодепрессантов или антигистаминных препаратов (разрешены стероидные капли в нос и/или глазные капли) (разрешено 1-8 или 325 мг аспирина) для сообщения).
  • Использование местных безрецептурных/рецептурных препаратов или другой косметики на участках тестирования.
  • Иммунологические расстройства, такие как ВИЧ-инфекция и системная красная волчанка (только интервью)
  • Участие в любом клиническом исследовании в течение последних четырех недель.
  • Беременные или кормящие женщины (только интервью).
  • Повреждение кожи в местах проведения испытаний или вокруг них (включая солнечные ожоги, неровный тон кожи, татуировки, шрамы или другие дефекты места проведения испытаний).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А
Ария Регименс 0,5% конц.
Лекарство: Местный кислород
0,5% концентрация местного кислорода
Лекарство: Местный кислород
0,25% концентрация местного кислорода
Экспериментальный: Б
Aria Regimen (5 товаров) 0.25% конц.
Лекарство: Местный кислород
0,5% концентрация местного кислорода
Лекарство: Местный кислород
0,25% концентрация местного кислорода
Плацебо Компаратор: С
Aria Режим контроля без O2
Лекарство: плацебо
нет О2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
кожная градация оценка фотоповреждений
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
гидратация рогового слоя (емкость кожи)
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
биоинструментальная оценка «меланинового» осветления кожи и эритематозных очагов
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
биоинструментальная оценка текстуры кожи, шелушение (шелушение)
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
гистопатологическое исследование пункционной биопсии (H&E и иммуногистохимия на аквапорин 3 и филаггрин)
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Коллагеназа RT-PCR и индуцируемый гипоксией фактор-1 альфа
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
производительность продукта
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aria Aesthetics Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Zoe D Draelos, MD, Dermatology Consultants Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 октября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 июня 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IFLOTDO002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Местный кислород

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться