Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​topisk opløst ilt (TDO) til at lindre tegn på fotoskader

6. juni 2011 opdateret af: Aria Aesthetics Inc.

Rollen af ​​topisk opløst ilt (TDO) til at lindre tegn på fotoskader hos individer med flere hudsygdomme Et dobbeltblindt, placebokontrolleret sammenlignende forsøg

Denne undersøgelse er en evaluering af den rolle, som topisk opløst oxygen spiller for at mindske synlige tegn på fotoskader ved hjælp af et udvalgt regime af topisk opløst oxygen indeholdende kosmetiske produkter. Evaluering af den overordnede hudtolerabilitet af topisk opløst ilt (sikkerhed) ved brug af produkternes kur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Forenede Stater, 27262
        • Dermatology Consultants Inc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonerne skal være kvinder, 25-60 år gamle med et generelt godt helbred;
  • Emner skal være Fitzpatrick Type I, II, III, IV, V
  • Forsøgspersoner skal være villige til at give afkald på brugen af ​​ansigtskosmetik (f.eks. ansigtsfugtighedscremer, cremer, foundations, blush osv.) i løbet af undersøgelsen.
  • Forsøgspersoner må KUN bruge ansigtsbehandling af produkter leveret af sponsor (læbestift, lipgloss og øjenmascara tilladt).

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt følsomhed over for nogen af ​​testmaterialets ingredienser.
  • Rutinemæssig høj dosis brug af anti-inflammatorisk medicin (aspirin, ibuprofen, kortikosteroider), immunsuppressive lægemidler eller antihistamin medicin (steroide næsedråber og/eller øjendråber er tilladt) (1-8 lmg eller 325 mg aspirin okay) (prævention er i orden, men har brug for skal indberettes).
  • Brug af topiske OTC/Rx-lægemidler eller anden kosmetik på teststederne.
  • Immunologiske lidelser såsom HIV-positiv og systemisk lupus erythematosus (kun interview)
  • Deltagelse i enhver klinisk undersøgelse inden for de sidste fire uger.
  • Gravide eller ammende kvinder (kun interview).
  • Beskadiget hud på eller omkring teststeder (inklusive solskoldning, ujævne hudtoner, tatoveringer, ar eller anden skævhed af teststedet).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Aria Regimens 0,5% konc
Medicin: Aktuel ilt
0,5 % koncentration af topisk oxygen
Medicin: Aktuel ilt
0,25 % koncentration topisk oxygen
Eksperimentel: B
Aria Regimen (5 produkter) 0,25% konc
Medicin: Aktuel ilt
0,5 % koncentration af topisk oxygen
Medicin: Aktuel ilt
0,25 % koncentration topisk oxygen
Placebo komparator: C
Aria Regimen Control uden O2
Medicin: placebo
ingen O2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hudgraderingsvurdering af fotoskader
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
stratum corneum hydrering (hudkapacitans)
Tidsramme: 8 uger
8 uger
bioinstrumentel vurdering af hud-"melanin"-oplysning og læsionale erytematøse steder
Tidsramme: 8 uger
8 uger
bioinstrumentel vurdering af hudtekstur, skalering (afskalning)
Tidsramme: 8 uger
8 uger
punch biopsi histopatologisk undersøgelse (H&E og immunhistokemi for Aquaporin 3 og Filaggrin)
Tidsramme: 8 uger
8 uger
RT-PCR collagenase og hypoxi-inducerbar faktor-1 alfa
Tidsramme: 8 uger
8 uger
produktets ydeevne
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aria Aesthetics Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zoe D Draelos, MD, Dermatology Consultants Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IFLOTDO002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rosacea

Kliniske forsøg med Aktuel ilt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner