- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01037920
An Intervention to Improve Communication Between Physicians and Minority Patients With Hypertension
The objective of the project is a test-of-concept of an intervention to reduce the effects of the perception of discrimination on the care of patients with chronic illness. Perception of discrimination manifests itself as stereotype threat. We hypothesize that stereotype threat impairs communication between minority patients and their physicians because of increased stress and diminished trust, resulting in interactions that are less successful at enhancing patient self-efficacy, in turn resulting in lower rates of adherence with anti-hypertensive medication.
The intervention is a self-affirmation exercise performed prior to a patient-physician visit. A similar intervention has been shown to reduce the racial gap in academic performance in middle school classrooms.
We will explore the mechanistic effects of the intervention by analysis of audiotapes of patient-provider visits following the intervention. We will measure the effect of the intervention on minority hypertensive patients' adherence with antihypertensive medication and blood pressure.
We will enroll 200 African American and Latino patients with hypertension and randomize 100 patients to perform the exercise and 100 patients to perform a null control exercise before the visit. We will assess change in patient's adherence with antihypertensive medications and in blood pressure over the six months following the index visit. In order to better understand the effects of the intervention we will measure subject's mood following the exercise, and self-reported stress levels, trust in the physician, and medication self-efficacy following the visit. We will also assess the quality of the patient-provider interaction from detailed analysis of audiotapes and from patient questionnaires. Following a subsequent patient-physician visit, we will conduct telephone interviews with patients to assess for persistence of any effects of the intervention.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- diagnosis of hypertension
- age > 21 years
- use of Denver Health as their usual source of care and pharmacy services
- self-described race/ethnicity of African American or Latino
- ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- pregnancy-related hypertension
- end-stage renal disease
- unable to speak or write English at at least a 6th grade level.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Intervention
subjects in the intervention arm will complete a self-affirmation exercise prior to a physician visit
|
The intervention exercise asks subjects to reflect on a list of 11 personal values and to circle 2 or 3 items that are most important to them.
Subjects are asked then to write a few sentences to describe why they are important.
|
Активный компаратор: Control
subjects in the intervention arm will complete a sham exercise prior to a physician visit
|
The control exercise is the same as the intervention exercise except that subjects reflect and write about values important to someone else.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
приверженность лечению
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Blood pressure
Временное ограничение: 3-6 months
|
3-6 months
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R21HL089623 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Self-affirmation exercise
-
Lady Davis InstituteЗавершенныйСистемный склероз | СклеродермияКанада
-
Lady Davis InstituteРекрутингСистемный склероз | СклеродермияКанада
-
Brigham and Women's HospitalАктивный, не рекрутирующийСиндром хрупкого пожилого человека | Хрупкость | Старение | Синдром слабостиСоединенные Штаты
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенный
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Завершенный
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный
-
Whisper.aiSan Jose State UniversityРекрутингПотеря слухаСоединенные Штаты
-
Elisabeth SpichigerUniversity Hospital Inselspital, Berne; University Hospital, Basel, Switzerland; University...Прекращено
-
hearX GroupUniversity of PretoriaЗавершенный
-
University of Sao PauloЗавершенный