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An Intervention to Improve Communication Between Physicians and Minority Patients With Hypertension

11 juillet 2012 mis à jour par: Denver Health and Hospital Authority

The objective of the project is a test-of-concept of an intervention to reduce the effects of the perception of discrimination on the care of patients with chronic illness. Perception of discrimination manifests itself as stereotype threat. We hypothesize that stereotype threat impairs communication between minority patients and their physicians because of increased stress and diminished trust, resulting in interactions that are less successful at enhancing patient self-efficacy, in turn resulting in lower rates of adherence with anti-hypertensive medication.

The intervention is a self-affirmation exercise performed prior to a patient-physician visit. A similar intervention has been shown to reduce the racial gap in academic performance in middle school classrooms.

We will explore the mechanistic effects of the intervention by analysis of audiotapes of patient-provider visits following the intervention. We will measure the effect of the intervention on minority hypertensive patients' adherence with antihypertensive medication and blood pressure.

We will enroll 200 African American and Latino patients with hypertension and randomize 100 patients to perform the exercise and 100 patients to perform a null control exercise before the visit. We will assess change in patient's adherence with antihypertensive medications and in blood pressure over the six months following the index visit. In order to better understand the effects of the intervention we will measure subject's mood following the exercise, and self-reported stress levels, trust in the physician, and medication self-efficacy following the visit. We will also assess the quality of the patient-provider interaction from detailed analysis of audiotapes and from patient questionnaires. Following a subsequent patient-physician visit, we will conduct telephone interviews with patients to assess for persistence of any effects of the intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

179

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80204
        • Denver Health Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of hypertension
  • age > 21 years
  • use of Denver Health as their usual source of care and pharmacy services
  • self-described race/ethnicity of African American or Latino
  • ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • pregnancy-related hypertension
  • end-stage renal disease
  • unable to speak or write English at at least a 6th grade level.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
subjects in the intervention arm will complete a self-affirmation exercise prior to a physician visit
The intervention exercise asks subjects to reflect on a list of 11 personal values and to circle 2 or 3 items that are most important to them. Subjects are asked then to write a few sentences to describe why they are important.
Comparateur actif: Control
subjects in the intervention arm will complete a sham exercise prior to a physician visit
The control exercise is the same as the intervention exercise except that subjects reflect and write about values important to someone else.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
adhésion aux médicaments
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Blood pressure
Délai: 3-6 months
3-6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2009

Première publication (Estimation)

23 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 juillet 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2012

Dernière vérification

1 juillet 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R21HL089623 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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