- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01037920
An Intervention to Improve Communication Between Physicians and Minority Patients With Hypertension
The objective of the project is a test-of-concept of an intervention to reduce the effects of the perception of discrimination on the care of patients with chronic illness. Perception of discrimination manifests itself as stereotype threat. We hypothesize that stereotype threat impairs communication between minority patients and their physicians because of increased stress and diminished trust, resulting in interactions that are less successful at enhancing patient self-efficacy, in turn resulting in lower rates of adherence with anti-hypertensive medication.
The intervention is a self-affirmation exercise performed prior to a patient-physician visit. A similar intervention has been shown to reduce the racial gap in academic performance in middle school classrooms.
We will explore the mechanistic effects of the intervention by analysis of audiotapes of patient-provider visits following the intervention. We will measure the effect of the intervention on minority hypertensive patients' adherence with antihypertensive medication and blood pressure.
We will enroll 200 African American and Latino patients with hypertension and randomize 100 patients to perform the exercise and 100 patients to perform a null control exercise before the visit. We will assess change in patient's adherence with antihypertensive medications and in blood pressure over the six months following the index visit. In order to better understand the effects of the intervention we will measure subject's mood following the exercise, and self-reported stress levels, trust in the physician, and medication self-efficacy following the visit. We will also assess the quality of the patient-provider interaction from detailed analysis of audiotapes and from patient questionnaires. Following a subsequent patient-physician visit, we will conduct telephone interviews with patients to assess for persistence of any effects of the intervention.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- diagnosis of hypertension
- age > 21 years
- use of Denver Health as their usual source of care and pharmacy services
- self-described race/ethnicity of African American or Latino
- ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- pregnancy-related hypertension
- end-stage renal disease
- unable to speak or write English at at least a 6th grade level.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervention
subjects in the intervention arm will complete a self-affirmation exercise prior to a physician visit
|
The intervention exercise asks subjects to reflect on a list of 11 personal values and to circle 2 or 3 items that are most important to them.
Subjects are asked then to write a few sentences to describe why they are important.
|
Comparatore attivo: Control
subjects in the intervention arm will complete a sham exercise prior to a physician visit
|
The control exercise is the same as the intervention exercise except that subjects reflect and write about values important to someone else.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Blood pressure
Lasso di tempo: 3-6 months
|
3-6 months
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21HL089623 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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