Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее ненатяжную вагинальную ленту (TVT), Pelvicol и аутологичные слинги при стрессовом недержании мочи (SUI)

26 января 2010 г. обновлено: Abertawe Bro Morgannwg University NHS Trust

Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее TVT, Pelvicol и аутологичные фасциальные слинги для лечения стрессового недержания мочи у женщин

Цель этого исследования состояла в том, чтобы выяснить, какой тип операции при стрессовом недержании мочи у женщин дает лучшие результаты: аутологичные слинги, TVT или слинги Pelvicol.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

201

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, нуждающиеся в хирургическом вмешательстве по поводу СНМ после неэффективного консервативного лечения

Критерий исключения:

  • До 18 лет
  • Предыдущая операция по поводу СНМ
  • Доказательства неврологического заболевания
  • Пролапс тазовых органов (ПТО) выше 2 степени
  • Женщины с любыми признаками гиперактивности детрузора или гипокомплаентности мочевого пузыря при уродинамической оценке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Аутологичный фасциальный слинг
Аутологичный слинг залобковый, снизу вверх
Процедура: Аутологичный фасциальный слинг
Залобковая перевязка средней части уретры снизу вверх, выполненная с использованием аутологичной фасции оболочки прямой мышцы живота
ACTIVE_COMPARATOR: ТВТ
Стандартный позадилобковый TVT
Процедура: ТВТ
Стандартный TVT, описанный Ulmsten 1996.
ACTIVE_COMPARATOR: Пельвикол
Петля залобковая срединная из уретры из Pelvicol
Процедура: Пельвикол
позадилонный средний уретральный слинг из Pelvicol

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
показатель успеха в улучшении симптома стрессового недержания мочи
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
полностью сухие ставки
Временное ограничение: 1 год
1 год
показатели качества жизни
Временное ограничение: 1 год
1 год
интра- и послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 1 год
1 год
частота повторных операций
Временное ограничение: 1 год
1 год
пребывание в больнице
Временное ограничение: 5 дней
5 дней
время работы
Временное ограничение: часы
часы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abertawe Bro Morgannwg University NHS Trust

Соавторы

C. R. Bard

Следователи

  • Учебный стул: Malcolm G Lucas, ABM University Hospital NHS trust

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • a randomised control trial comparing TVT, Pelvicol and autologous fascial slings for the treatment of stress urinary incontinence in women. BJU Int 2008:101:supp 5;p27

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2001 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2006 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

27 января 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2010 г.

Последняя проверка

1 марта 2004 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2000.117

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стрессовое недержание мочи

Клинические исследования Аутологичный фасциальный слинг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться