Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana, kontrolowana próba porównująca beznapięciową taśmę dopochwową (TVT), miednicę i autologiczną chustę do wysiłkowego nietrzymania moczu (WNM)

26 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Abertawe Bro Morgannwg University NHS Trust

Randomizowane, kontrolowane badanie porównujące TVT, Pelvicol i autologiczne zawiesia powięziowe w leczeniu wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet

Celem tego badania było odkrycie, który rodzaj operacji wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet dawał lepsze wyniki: podwieszki autologiczne, podwieszki TVT czy Pelvicol.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

201

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Wales
      • Swansea, Wales, Zjednoczone Królestwo, SA2 8QA
        • ABM University Hospital NHS trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety wymagające operacji z powodu WNM po niepowodzeniu leczenia zachowawczego

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia
  • Poprzednia operacja WNM
  • Dowody choroby neurologicznej
  • Wypadanie narządów miednicy mniejszej (POP) większe niż stopień 2
  • Kobiety z jakimikolwiek objawami nadaktywności wypieracza lub hipopodatności pęcherza w ocenie urodynamicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Autologiczna chusta powięziowa
Załonowe, autologiczne temblak od dołu do góry
Procedura: Autologiczne zawiesie powięziowe
Załonowe oddolne i środkowe podwieszenie cewki moczowej wykonane z autologicznej powięzi mięśnia prostego prostego
ACTIVE_COMPARATOR: TVT
Standardowa TVT załonowa
Procedura: TVT
Standard TVT opisany przez Ulmstena 1996
ACTIVE_COMPARATOR: Miednicol
Temblak do cewki moczowej załonowej wykonany z materiału Pelvicol
Procedura: Miednicol
załonowe środkowe podwieszenie cewki moczowej wykonane z Pelvicolu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik skuteczności w łagodzeniu objawów wysiłkowego nietrzymania moczu
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
całkowicie suche stawki
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
oceny jakości życia
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
powikłania śród- i pooperacyjne
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
wskaźniki reoperacji
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 5 dni
5 dni
czas operacyjny
Ramy czasowe: godziny
godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abertawe Bro Morgannwg University NHS Trust

Współpracownicy

C. R. Bard

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Malcolm G Lucas, ABM University Hospital NHS trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • a randomised control trial comparing TVT, Pelvicol and autologous fascial slings for the treatment of stress urinary incontinence in women. BJU Int 2008:101:supp 5;p27

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2001

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2006

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2004

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000.117

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Autologiczne zawiesie powięziowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj