Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan jännitysvapaata emätinteippiä (TVT), lantiota ja autologisia silmukoita stressiinkontinenssiin (SUI)

tiistai 26. tammikuuta 2010 päivittänyt: Abertawe Bro Morgannwg University NHS Trust

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan TVT:tä, lantiota ja autologisia kasvosidoksia naisten stressiinkontinenssin hoitoon

Tämän kokeen tarkoituksena oli selvittää, minkä tyyppinen naisten stressiinkontinenssin leikkaus tuotti parempia tuloksia: autologiset silmukat, TVT vai Pelvicol-silmukat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

201

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, jotka tarvitsevat leikkausta SUI:n vuoksi epäonnistuneen konservatiivisen hoidon jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat
  • Edellinen SUI-leikkaus
  • Todisteet neurologisesta sairaudesta
  • Lantion elinten prolapse (POP) suurempi kuin aste 2
  • Naiset, joilla on näyttöä detrusorin yliaktiivisuudesta tai virtsarakon hypocompliancesta urodynaamisen arvioinnin perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Autologinen kasvohihna
Retropubic, alhaalta ylös autologinen hihna
Menettely: Autologinen faskihihna
Retropubinen alhaalta ylöspäin virtsaputken puolivälissä oleva hihna, joka on valmistettu autologisesta peräsuolesta tuppifaskista
ACTIVE_COMPARATOR: TVT
Standard retropubic TVT
Menettely: TVT
Ulmstenin 1996 kuvaama vakio-TVT
ACTIVE_COMPARATOR: Pelvicol
Pelvicolista valmistettu retropubinen keskivirtsaputken nostohihna
Menettely: Pelvicol
Pelvicolista valmistettu retropubinen keskivirtsaputken hihna

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
onnistumisaste stressinpidätyskyvyttömyyden oireiden parantamisessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
täysin kuivat hinnat
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
intra- ja postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
uudelleenkäyttönopeudet
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
sairaalassa oleskelua
Aikaikkuna: 5 päivää
5 päivää
toiminta-aika
Aikaikkuna: tuntia
tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abertawe Bro Morgannwg University NHS Trust

Yhteistyökumppanit

C. R. Bard

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Malcolm G Lucas, ABM University Hospital NHS trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • a randomised control trial comparing TVT, Pelvicol and autologous fascial slings for the treatment of stress urinary incontinence in women. BJU Int 2008:101:supp 5;p27

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2004

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000.117

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autologinen faskihihna

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa