Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Lifestyle Intervention Trial in Obese Elderly (LITOE)

17 января 2020 г. обновлено: Dennis Villareal, Biomedical Research Institute of New Mexico

Exercise Interventions During Voluntary Weight Loss in Obese Older Adults

Obesity causes frailty in obese older adults by exacerbating the age-related decline in physical function. However, appropriate management of obesity in older adults is controversial. Weight loss without exercise could worsen frailty by accelerating the usual age-related decline in muscle and bone mass that leads to sarcopenia and osteopenia, respectively. Because of the important problem of frailty in obese older adults, it is important to determine the most efficacious approach in reducing, or even reversing frailty in this population. The primary objective of this proposal is to evaluate which distinct type of physical exercise (resistance, aerobic, or combined resistance + aerobic) is most efficacious in preventing the weight-loss-induced reduction in muscle and bone mass and reversing frailty in obese older adults.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87108
        • New Mexico VA Medical Center and University of New Mexico School of Medicine
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Baylor College of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 85 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • 65-85 years old
  • Obese men and women (BMI > or equal to 30 kg/m2)
  • Stable weight (±2 kg) during the last 6 mos.
  • Must be sedentary (regular exercise <1 h/wk or <2 x/wk for the last 6 mos.)
  • Be judged, during the initial screening, to be well motivated and reliable

Exclusion Criteria:

  • Any major chronic diseases
  • Any condition or unstable diseases that would interfere with exercise or dietary restriction, in which exercise or dietary restriction are contraindicated, or that would interfere with interpretation of results that include but are not limited to:
  • Cardiopulmonary disease (e.g., recent MI, unstable angina, stroke etc.)
  • Severe orthopedic/musculoskeletal or neuromuscular impairments that would contraindicate participation in exercise
  • Visual or hearing impairments that interfere with following directions
  • Diagnosis of dementia
  • History of malignancy during the past 5 yr
  • Recent use of bone acting drugs (e.g. use of estrogen, or androgen containing compound, raloxifene, calcitonin, parathyroid hormone during the past year or biphosphonates during the last two years)
  • Individuals on insulin or with a fasting blood glucose of > 140mg/dl, and/or a 2 hour post-glucose of >250 mg/dl
  • BMD t-scores of <-2.3 of the lumbar spine and proximal femur
  • serum creatinine >2.0 mg/dl
  • No commitments, life situations or conditions that would interfere with their participation in the study

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Diet + Resistance Exercise Training
Weekly behavioral/diet-induced weight loss plus supervised resistance exercise training three times a week
Поведенческий: Diet + Resistance Training
Behavioral Therapy through a lifestyle modification program, Diet therapy once weekly through a dietician prescribed diet for 26 weeks, and resistance exercise training 3-days/week for 24 weeks.
Экспериментальный: Diet + Aerobic Exercise Training
Weekly behavioral/diet-induced weight loss plus supervised aerobic exercise training three times a week
Поведенческий: Diet + Aerobic Training
Behavioral Therapy through a lifestyle modification program, Diet therapy once weekly through a dietician prescribed diet for 26 weeks, and aerobic exercise training 3-days/week for 24 weeks
Экспериментальный: Diet + Combined Aerobic/Resistance Exercise
Weekly behavioral/diet-induced weight loss plus combined supervised resistance exercise training and aerobic exercise training three times a week
Поведенческий: Diet + Resistance/Aerobic Exercise
Behavioral Therapy through a lifestyle modification program, Diet therapy once weekly through a dietician prescribed diet for 26 weeks, and combined resistance/aerobic exercise training 3-days/week for 24 weeks
Без вмешательства: Control Group (No Diet/No Exercise)
No diet No exercise training

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Physical Function
Временное ограничение: 6 Months
The Physical Performance Test includes seven standardized tasks (walking 15.2 m [50 ft], putting on and removing a coat, picking up a penny, standing up from a chair, lifting a book, climbing one flight of stairs, and performing a progressive Romberg test) plus two additional tasks (going up and down four flights of stairs and making a 360-degree turn). The score for each task ranges from 0 to 4, with higher scores indicating better physical performance; a perfect score would be 36.
6 Months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение динамического баланса
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценивается полосой препятствий
6 месяцев
Изменение статического баланса
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценивается по стойке на одной ноге
6 месяцев
Изменение субъективной способности функционировать
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценивается с помощью вопросника функционального состояния (диапазон баллов: от 0 до 36, где более высокие баллы указывают на лучшую функцию)
6 месяцев
Изменение настроения
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценивается по шкале гериатрической депрессии (диапазон баллов: от 0 до 30, где более низкие баллы указывают на лучшее настроение)
6 месяцев
Изменения в медицинских результатах, 36 пунктов, краткая форма обследования состояния здоровья (SF-36)
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценивается по сводной оценке физического компонента и сводной оценке умственного компонента (диапазон баллов от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья)
6 месяцев
Изменение влияния веса на показатель качества жизни_Lite (IWQOL-lite)
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка по опроснику IWQO-liteL
6 месяцев
Изменение липидов сыворотки
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценено с помощью автоматизированных ферментативных/колориметрических анализов
6 месяцев
Изменение привычной физической активности, оцениваемое с помощью опросников
Временное ограничение: 6 месяцев
Используя Стэнфордский опросник физической активности (диапазон баллов: от 0 до 40, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень физической активности)
6 месяцев
Изменение привычной физической активности, измеряемое объективно
Временное ограничение: 6 месяцев
Использование акселерометров
6 месяцев
Change in lean mass
Временное ограничение: 6 months
Assessed using dual energy x-ray absorptiometry (DXA)
6 months
Change in fat mass
Временное ограничение: 6 months
Assessed using DXA
6 months
Change in muscle strength
Временное ограничение: 6 months
Assessed using 1-repetition maximum and dynamometry
6 months
Change in gait speed
Временное ограничение: 6 months
Measured as time to walk a certain distance
6 months
Change in areal bone mineral density
Временное ограничение: 6 months
Assessed by using DXA
6 months
Change in biochemical marker for bone turnover and bone metabolism
Временное ограничение: 6 months
Assessed by using enzyme linked immunoabsorbent assay and radioimmunoassay
6 months
Change in circulating cytokines
Временное ограничение: 6 months
Assessed by using enzyme linked immunoassay
6 months
Change in adipocytokines
Временное ограничение: 6 months
Assessed by using enzyme linked immunoassay
6 months
Change in aerobic capacity
Временное ограничение: 6 months
Assessed by using indirect calorimetry during graded exercise stress test
6 months
Change in systolic and diastolic blood pressure
Временное ограничение: 6 months
Assessed by using sphygmomanometer
6 months
Change in serum glucose
Временное ограничение: 6 months
Assessed by glucose oxidase method
6 months
Change in serum insulin
Временное ограничение: 6 months
Assessed by immunoassay
6 months
Change in serum estradiol
Временное ограничение: 6 months
Assessed by immunoassay
6 months
Change in 25 hydroxyvitamin D
Временное ограничение: 6 months
Assessed by immunoassay
6 months
Change in gene expression of muscle anabolic and catabolic factors
Временное ограничение: 6 months
Assessed by reverse transcription polymerase chain reaction and nanostring
6 months
Change in protein expression of muscle anabolic and catabolic factors
Временное ограничение: 6 months
Assessed by western blotting
6 months
Change in concentration of targeted metabolites
Временное ограничение: 6 months
Assessed by liquid chromatography hyphenated with mass spectrometry techniques
6 months
Change in modified mini-mental exam
Временное ограничение: 6 months
Assessed by using cognitive instrument testing
6 months
Change in word fluency
Временное ограничение: 6 months
Assessed by using cognitive instrument testing
6 months
Change in trail a and trail b
Временное ограничение: 6 months
Assessed by using cognitive instrument testing
6 months
Change in Ray Auditory verbal learning test
Временное ограничение: 6 months
Assessed by using cognitive instrument testing
6 months
Change in muscle protein synthesis rate
Временное ограничение: 6 months
Assessed by stable isotope methodology
6 months
Change in thigh muscle and fat mass
Временное ограничение: 6 months
Assessed by magnetic resonance imaging (MRI)
6 months
Change in visceral fat mass
Временное ограничение: 6 months
Assessed by MRI
6 months
Change in waist circumference
Временное ограничение: 6 months
Using a tape measure
6 months
Change in serum testosterone
Временное ограничение: 6 months
Assessed by immunoassay
6 months
Change is serum sclerostin
Временное ограничение: 6 months
Assessed by immunoassay
6 months
Change in parathyroid hormone
Временное ограничение: 6 months
Assessed by immunoassay
6 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Biomedical Research Institute of New Mexico

Соавторы

Baylor College of Medicine
National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Dennis T Villareal, MD FACP FACE, Baylor College of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R01AG031176 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Diet + Resistance Training

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться