Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lifestyle Intervention Trial in Obese Elderly (LITOE)

perjantai 17. tammikuuta 2020 päivittänyt: Dennis Villareal, Biomedical Research Institute of New Mexico

Exercise Interventions During Voluntary Weight Loss in Obese Older Adults

Obesity causes frailty in obese older adults by exacerbating the age-related decline in physical function. However, appropriate management of obesity in older adults is controversial. Weight loss without exercise could worsen frailty by accelerating the usual age-related decline in muscle and bone mass that leads to sarcopenia and osteopenia, respectively. Because of the important problem of frailty in obese older adults, it is important to determine the most efficacious approach in reducing, or even reversing frailty in this population. The primary objective of this proposal is to evaluate which distinct type of physical exercise (resistance, aerobic, or combined resistance + aerobic) is most efficacious in preventing the weight-loss-induced reduction in muscle and bone mass and reversing frailty in obese older adults.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87108
        • New Mexico VA Medical Center and University of New Mexico School of Medicine
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • 65-85 years old
  • Obese men and women (BMI > or equal to 30 kg/m2)
  • Stable weight (±2 kg) during the last 6 mos.
  • Must be sedentary (regular exercise <1 h/wk or <2 x/wk for the last 6 mos.)
  • Be judged, during the initial screening, to be well motivated and reliable

Exclusion Criteria:

  • Any major chronic diseases
  • Any condition or unstable diseases that would interfere with exercise or dietary restriction, in which exercise or dietary restriction are contraindicated, or that would interfere with interpretation of results that include but are not limited to:
  • Cardiopulmonary disease (e.g., recent MI, unstable angina, stroke etc.)
  • Severe orthopedic/musculoskeletal or neuromuscular impairments that would contraindicate participation in exercise
  • Visual or hearing impairments that interfere with following directions
  • Diagnosis of dementia
  • History of malignancy during the past 5 yr
  • Recent use of bone acting drugs (e.g. use of estrogen, or androgen containing compound, raloxifene, calcitonin, parathyroid hormone during the past year or biphosphonates during the last two years)
  • Individuals on insulin or with a fasting blood glucose of > 140mg/dl, and/or a 2 hour post-glucose of >250 mg/dl
  • BMD t-scores of <-2.3 of the lumbar spine and proximal femur
  • serum creatinine >2.0 mg/dl
  • No commitments, life situations or conditions that would interfere with their participation in the study

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diet + Resistance Exercise Training
Weekly behavioral/diet-induced weight loss plus supervised resistance exercise training three times a week
Käyttäytyminen: Diet + Resistance Training
Behavioral Therapy through a lifestyle modification program, Diet therapy once weekly through a dietician prescribed diet for 26 weeks, and resistance exercise training 3-days/week for 24 weeks.
Kokeellinen: Diet + Aerobic Exercise Training
Weekly behavioral/diet-induced weight loss plus supervised aerobic exercise training three times a week
Käyttäytyminen: Diet + Aerobic Training
Behavioral Therapy through a lifestyle modification program, Diet therapy once weekly through a dietician prescribed diet for 26 weeks, and aerobic exercise training 3-days/week for 24 weeks
Kokeellinen: Diet + Combined Aerobic/Resistance Exercise
Weekly behavioral/diet-induced weight loss plus combined supervised resistance exercise training and aerobic exercise training three times a week
Käyttäytyminen: Diet + Resistance/Aerobic Exercise
Behavioral Therapy through a lifestyle modification program, Diet therapy once weekly through a dietician prescribed diet for 26 weeks, and combined resistance/aerobic exercise training 3-days/week for 24 weeks
Ei väliintuloa: Control Group (No Diet/No Exercise)
No diet No exercise training

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Physical Function
Aikaikkuna: 6 Months
The Physical Performance Test includes seven standardized tasks (walking 15.2 m [50 ft], putting on and removing a coat, picking up a penny, standing up from a chair, lifting a book, climbing one flight of stairs, and performing a progressive Romberg test) plus two additional tasks (going up and down four flights of stairs and making a 360-degree turn). The score for each task ranges from 0 to 4, with higher scores indicating better physical performance; a perfect score would be 36.
6 Months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dynaamisen tasapainon muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioitu esteradalla
6 kuukautta
Muutos staattisessa tasapainossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Yhden jalan asennon perusteella arvioituna
6 kuukautta
Muutos subjektiivisessa toimintakyvyssä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioitu toiminnallisen tilan kyselylomakkeella (pistealue: 0–36, korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa)
6 kuukautta
Tunnelman muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioitu geriatrisella masennusasteikolla (pisteet vaihtelevat: 0-30, jossa alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa mielialaa)
6 kuukautta
Muutos lääketieteellisissä tuloksissa 36 - Lyhyt muoto Terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioitu fyysisten osien yhteenveto- ja henkisten komponenttien yhteenvetopisteillä (pisteet vaihtelevat 0–100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa)
6 kuukautta
Muutos painon vaikutuksessa Quality of Life_Lite (IWQOL-lite) -pisteisiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioitu IWQO-liteL-kyselyllä
6 kuukautta
Muutos seerumin lipideissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioitu automaattisilla entsymaattisilla/kolorimetrisillä määrityksillä
6 kuukautta
Muutos tavanomaisessa fyysisessä aktiivisuudessa arvioitu kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Stanfordin fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen käyttäminen (pisteet vaihtelevat: 0–40, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa fyysistä aktiivisuutta)
6 kuukautta
Muutos tavanomaisessa fyysisessä aktiivisuudessa mitattuna objektiivisesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kiihtyvyysantureiden käyttö
6 kuukautta
Change in lean mass
Aikaikkuna: 6 months
Assessed using dual energy x-ray absorptiometry (DXA)
6 months
Change in fat mass
Aikaikkuna: 6 months
Assessed using DXA
6 months
Change in muscle strength
Aikaikkuna: 6 months
Assessed using 1-repetition maximum and dynamometry
6 months
Change in gait speed
Aikaikkuna: 6 months
Measured as time to walk a certain distance
6 months
Change in areal bone mineral density
Aikaikkuna: 6 months
Assessed by using DXA
6 months
Change in biochemical marker for bone turnover and bone metabolism
Aikaikkuna: 6 months
Assessed by using enzyme linked immunoabsorbent assay and radioimmunoassay
6 months
Change in circulating cytokines
Aikaikkuna: 6 months
Assessed by using enzyme linked immunoassay
6 months
Change in adipocytokines
Aikaikkuna: 6 months
Assessed by using enzyme linked immunoassay
6 months
Change in aerobic capacity
Aikaikkuna: 6 months
Assessed by using indirect calorimetry during graded exercise stress test
6 months
Change in systolic and diastolic blood pressure
Aikaikkuna: 6 months
Assessed by using sphygmomanometer
6 months
Change in serum glucose
Aikaikkuna: 6 months
Assessed by glucose oxidase method
6 months
Change in serum insulin
Aikaikkuna: 6 months
Assessed by immunoassay
6 months
Change in serum estradiol
Aikaikkuna: 6 months
Assessed by immunoassay
6 months
Change in 25 hydroxyvitamin D
Aikaikkuna: 6 months
Assessed by immunoassay
6 months
Change in gene expression of muscle anabolic and catabolic factors
Aikaikkuna: 6 months
Assessed by reverse transcription polymerase chain reaction and nanostring
6 months
Change in protein expression of muscle anabolic and catabolic factors
Aikaikkuna: 6 months
Assessed by western blotting
6 months
Change in concentration of targeted metabolites
Aikaikkuna: 6 months
Assessed by liquid chromatography hyphenated with mass spectrometry techniques
6 months
Change in modified mini-mental exam
Aikaikkuna: 6 months
Assessed by using cognitive instrument testing
6 months
Change in word fluency
Aikaikkuna: 6 months
Assessed by using cognitive instrument testing
6 months
Change in trail a and trail b
Aikaikkuna: 6 months
Assessed by using cognitive instrument testing
6 months
Change in Ray Auditory verbal learning test
Aikaikkuna: 6 months
Assessed by using cognitive instrument testing
6 months
Change in muscle protein synthesis rate
Aikaikkuna: 6 months
Assessed by stable isotope methodology
6 months
Change in thigh muscle and fat mass
Aikaikkuna: 6 months
Assessed by magnetic resonance imaging (MRI)
6 months
Change in visceral fat mass
Aikaikkuna: 6 months
Assessed by MRI
6 months
Change in waist circumference
Aikaikkuna: 6 months
Using a tape measure
6 months
Change in serum testosterone
Aikaikkuna: 6 months
Assessed by immunoassay
6 months
Change is serum sclerostin
Aikaikkuna: 6 months
Assessed by immunoassay
6 months
Change in parathyroid hormone
Aikaikkuna: 6 months
Assessed by immunoassay
6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Biomedical Research Institute of New Mexico

Yhteistyökumppanit

Baylor College of Medicine
National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Dennis T Villareal, MD FACP FACE, Baylor College of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01AG031176 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diet + Resistance Training

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa