Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lifestyle Intervention Trial in Obese Elderly (LITOE)

17 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Dennis Villareal, Biomedical Research Institute of New Mexico

Exercise Interventions During Voluntary Weight Loss in Obese Older Adults

Obesity causes frailty in obese older adults by exacerbating the age-related decline in physical function. However, appropriate management of obesity in older adults is controversial. Weight loss without exercise could worsen frailty by accelerating the usual age-related decline in muscle and bone mass that leads to sarcopenia and osteopenia, respectively. Because of the important problem of frailty in obese older adults, it is important to determine the most efficacious approach in reducing, or even reversing frailty in this population. The primary objective of this proposal is to evaluate which distinct type of physical exercise (resistance, aerobic, or combined resistance + aerobic) is most efficacious in preventing the weight-loss-induced reduction in muscle and bone mass and reversing frailty in obese older adults.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87108
        • New Mexico VA Medical Center and University of New Mexico School of Medicine
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 85 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • 65-85 years old
  • Obese men and women (BMI > or equal to 30 kg/m2)
  • Stable weight (±2 kg) during the last 6 mos.
  • Must be sedentary (regular exercise <1 h/wk or <2 x/wk for the last 6 mos.)
  • Be judged, during the initial screening, to be well motivated and reliable

Exclusion Criteria:

  • Any major chronic diseases
  • Any condition or unstable diseases that would interfere with exercise or dietary restriction, in which exercise or dietary restriction are contraindicated, or that would interfere with interpretation of results that include but are not limited to:
  • Cardiopulmonary disease (e.g., recent MI, unstable angina, stroke etc.)
  • Severe orthopedic/musculoskeletal or neuromuscular impairments that would contraindicate participation in exercise
  • Visual or hearing impairments that interfere with following directions
  • Diagnosis of dementia
  • History of malignancy during the past 5 yr
  • Recent use of bone acting drugs (e.g. use of estrogen, or androgen containing compound, raloxifene, calcitonin, parathyroid hormone during the past year or biphosphonates during the last two years)
  • Individuals on insulin or with a fasting blood glucose of > 140mg/dl, and/or a 2 hour post-glucose of >250 mg/dl
  • BMD t-scores of <-2.3 of the lumbar spine and proximal femur
  • serum creatinine >2.0 mg/dl
  • No commitments, life situations or conditions that would interfere with their participation in the study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diet + Resistance Exercise Training
Weekly behavioral/diet-induced weight loss plus supervised resistance exercise training three times a week
Behawioralne: Diet + Resistance Training
Behavioral Therapy through a lifestyle modification program, Diet therapy once weekly through a dietician prescribed diet for 26 weeks, and resistance exercise training 3-days/week for 24 weeks.
Eksperymentalny: Diet + Aerobic Exercise Training
Weekly behavioral/diet-induced weight loss plus supervised aerobic exercise training three times a week
Behawioralne: Diet + Aerobic Training
Behavioral Therapy through a lifestyle modification program, Diet therapy once weekly through a dietician prescribed diet for 26 weeks, and aerobic exercise training 3-days/week for 24 weeks
Eksperymentalny: Diet + Combined Aerobic/Resistance Exercise
Weekly behavioral/diet-induced weight loss plus combined supervised resistance exercise training and aerobic exercise training three times a week
Behawioralne: Diet + Resistance/Aerobic Exercise
Behavioral Therapy through a lifestyle modification program, Diet therapy once weekly through a dietician prescribed diet for 26 weeks, and combined resistance/aerobic exercise training 3-days/week for 24 weeks
Brak interwencji: Control Group (No Diet/No Exercise)
No diet No exercise training

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Physical Function
Ramy czasowe: 6 Months
The Physical Performance Test includes seven standardized tasks (walking 15.2 m [50 ft], putting on and removing a coat, picking up a penny, standing up from a chair, lifting a book, climbing one flight of stairs, and performing a progressive Romberg test) plus two additional tasks (going up and down four flights of stairs and making a 360-degree turn). The score for each task ranges from 0 to 4, with higher scores indicating better physical performance; a perfect score would be 36.
6 Months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana równowagi dynamicznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniane przez tor przeszkód
6 miesięcy
Zmiana równowagi statycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniane na podstawie pozycji jednej nogi
6 miesięcy
Zmiana subiektywnej zdolności do funkcjonowania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniane za pomocą Kwestionariusza Statusu Funkcjonalnego (zakres punktacji: od 0 do 36, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepsze funkcjonowanie)
6 miesięcy
Zmiana nastroju
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniana za pomocą geriatrycznej skali depresji (zakres punktacji: od 0 do 30, gdzie niższe wyniki wskazują na lepszy nastrój)
6 miesięcy
Zmiana w wynikach medycznych 36-punktowa krótka ankieta zdrowotna (SF-36)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniane na podstawie podsumowania komponentu fizycznego i sumarycznego wyniku komponentu psychicznego (zakres wyniku od 0 do 100, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszy stan zdrowia)
6 miesięcy
Zmiana wpływu masy ciała na wynik Quality of Life_Lite (IWQOL-lite).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniane za pomocą kwestionariusza IWQO-liteL
6 miesięcy
Zmiana lipidów w surowicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniane za pomocą automatycznych testów enzymatycznych/kolorymetrycznych
6 miesięcy
Zmiana nawykowej aktywności fizycznej oceniana za pomocą kwestionariuszy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Korzystanie z kwestionariusza aktywności fizycznej Stanforda (zakres punktacji: od 0 do 40, z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom aktywności fizycznej)
6 miesięcy
Zmiana nawykowej aktywności fizycznej mierzona obiektywnie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Korzystanie z akcelerometrów
6 miesięcy
Change in lean mass
Ramy czasowe: 6 months
Assessed using dual energy x-ray absorptiometry (DXA)
6 months
Change in fat mass
Ramy czasowe: 6 months
Assessed using DXA
6 months
Change in muscle strength
Ramy czasowe: 6 months
Assessed using 1-repetition maximum and dynamometry
6 months
Change in gait speed
Ramy czasowe: 6 months
Measured as time to walk a certain distance
6 months
Change in areal bone mineral density
Ramy czasowe: 6 months
Assessed by using DXA
6 months
Change in biochemical marker for bone turnover and bone metabolism
Ramy czasowe: 6 months
Assessed by using enzyme linked immunoabsorbent assay and radioimmunoassay
6 months
Change in circulating cytokines
Ramy czasowe: 6 months
Assessed by using enzyme linked immunoassay
6 months
Change in adipocytokines
Ramy czasowe: 6 months
Assessed by using enzyme linked immunoassay
6 months
Change in aerobic capacity
Ramy czasowe: 6 months
Assessed by using indirect calorimetry during graded exercise stress test
6 months
Change in systolic and diastolic blood pressure
Ramy czasowe: 6 months
Assessed by using sphygmomanometer
6 months
Change in serum glucose
Ramy czasowe: 6 months
Assessed by glucose oxidase method
6 months
Change in serum insulin
Ramy czasowe: 6 months
Assessed by immunoassay
6 months
Change in serum estradiol
Ramy czasowe: 6 months
Assessed by immunoassay
6 months
Change in 25 hydroxyvitamin D
Ramy czasowe: 6 months
Assessed by immunoassay
6 months
Change in gene expression of muscle anabolic and catabolic factors
Ramy czasowe: 6 months
Assessed by reverse transcription polymerase chain reaction and nanostring
6 months
Change in protein expression of muscle anabolic and catabolic factors
Ramy czasowe: 6 months
Assessed by western blotting
6 months
Change in concentration of targeted metabolites
Ramy czasowe: 6 months
Assessed by liquid chromatography hyphenated with mass spectrometry techniques
6 months
Change in modified mini-mental exam
Ramy czasowe: 6 months
Assessed by using cognitive instrument testing
6 months
Change in word fluency
Ramy czasowe: 6 months
Assessed by using cognitive instrument testing
6 months
Change in trail a and trail b
Ramy czasowe: 6 months
Assessed by using cognitive instrument testing
6 months
Change in Ray Auditory verbal learning test
Ramy czasowe: 6 months
Assessed by using cognitive instrument testing
6 months
Change in muscle protein synthesis rate
Ramy czasowe: 6 months
Assessed by stable isotope methodology
6 months
Change in thigh muscle and fat mass
Ramy czasowe: 6 months
Assessed by magnetic resonance imaging (MRI)
6 months
Change in visceral fat mass
Ramy czasowe: 6 months
Assessed by MRI
6 months
Change in waist circumference
Ramy czasowe: 6 months
Using a tape measure
6 months
Change in serum testosterone
Ramy czasowe: 6 months
Assessed by immunoassay
6 months
Change is serum sclerostin
Ramy czasowe: 6 months
Assessed by immunoassay
6 months
Change in parathyroid hormone
Ramy czasowe: 6 months
Assessed by immunoassay
6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Biomedical Research Institute of New Mexico

Współpracownicy

Baylor College of Medicine
National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Dennis T Villareal, MD FACP FACE, Baylor College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01AG031176 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Diet + Resistance Training

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj