Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lifestyle Intervention Trial in Obese Elderly (LITOE)

17 januari 2020 bijgewerkt door: Dennis Villareal, Biomedical Research Institute of New Mexico

Exercise Interventions During Voluntary Weight Loss in Obese Older Adults

Obesity causes frailty in obese older adults by exacerbating the age-related decline in physical function. However, appropriate management of obesity in older adults is controversial. Weight loss without exercise could worsen frailty by accelerating the usual age-related decline in muscle and bone mass that leads to sarcopenia and osteopenia, respectively. Because of the important problem of frailty in obese older adults, it is important to determine the most efficacious approach in reducing, or even reversing frailty in this population. The primary objective of this proposal is to evaluate which distinct type of physical exercise (resistance, aerobic, or combined resistance + aerobic) is most efficacious in preventing the weight-loss-induced reduction in muscle and bone mass and reversing frailty in obese older adults.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87108
        • New Mexico VA Medical Center and University of New Mexico School of Medicine
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 85 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • 65-85 years old
  • Obese men and women (BMI > or equal to 30 kg/m2)
  • Stable weight (±2 kg) during the last 6 mos.
  • Must be sedentary (regular exercise <1 h/wk or <2 x/wk for the last 6 mos.)
  • Be judged, during the initial screening, to be well motivated and reliable

Exclusion Criteria:

  • Any major chronic diseases
  • Any condition or unstable diseases that would interfere with exercise or dietary restriction, in which exercise or dietary restriction are contraindicated, or that would interfere with interpretation of results that include but are not limited to:
  • Cardiopulmonary disease (e.g., recent MI, unstable angina, stroke etc.)
  • Severe orthopedic/musculoskeletal or neuromuscular impairments that would contraindicate participation in exercise
  • Visual or hearing impairments that interfere with following directions
  • Diagnosis of dementia
  • History of malignancy during the past 5 yr
  • Recent use of bone acting drugs (e.g. use of estrogen, or androgen containing compound, raloxifene, calcitonin, parathyroid hormone during the past year or biphosphonates during the last two years)
  • Individuals on insulin or with a fasting blood glucose of > 140mg/dl, and/or a 2 hour post-glucose of >250 mg/dl
  • BMD t-scores of <-2.3 of the lumbar spine and proximal femur
  • serum creatinine >2.0 mg/dl
  • No commitments, life situations or conditions that would interfere with their participation in the study

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Diet + Resistance Exercise Training
Weekly behavioral/diet-induced weight loss plus supervised resistance exercise training three times a week
Gedragsmatig: Diet + Resistance Training
Behavioral Therapy through a lifestyle modification program, Diet therapy once weekly through a dietician prescribed diet for 26 weeks, and resistance exercise training 3-days/week for 24 weeks.
Experimenteel: Diet + Aerobic Exercise Training
Weekly behavioral/diet-induced weight loss plus supervised aerobic exercise training three times a week
Gedragsmatig: Diet + Aerobic Training
Behavioral Therapy through a lifestyle modification program, Diet therapy once weekly through a dietician prescribed diet for 26 weeks, and aerobic exercise training 3-days/week for 24 weeks
Experimenteel: Diet + Combined Aerobic/Resistance Exercise
Weekly behavioral/diet-induced weight loss plus combined supervised resistance exercise training and aerobic exercise training three times a week
Gedragsmatig: Diet + Resistance/Aerobic Exercise
Behavioral Therapy through a lifestyle modification program, Diet therapy once weekly through a dietician prescribed diet for 26 weeks, and combined resistance/aerobic exercise training 3-days/week for 24 weeks
Geen tussenkomst: Control Group (No Diet/No Exercise)
No diet No exercise training

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Physical Function
Tijdsspanne: 6 Months
The Physical Performance Test includes seven standardized tasks (walking 15.2 m [50 ft], putting on and removing a coat, picking up a penny, standing up from a chair, lifting a book, climbing one flight of stairs, and performing a progressive Romberg test) plus two additional tasks (going up and down four flights of stairs and making a 360-degree turn). The score for each task ranges from 0 to 4, with higher scores indicating better physical performance; a perfect score would be 36.
6 Months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in dynamische balans
Tijdsspanne: 6 maanden
Beoordeeld door de hindernisbaan
6 maanden
Verandering in statisch evenwicht
Tijdsspanne: 6 maanden
Beoordeeld door een beenstand
6 maanden
Verandering in het subjectieve vermogen om te functioneren
Tijdsspanne: 6 maanden
Beoordeeld door Functional Status Questionnaire (scorebereik: 0 tot 36 met hogere scores die een betere functie aangeven)
6 maanden
Verandering in stemming
Tijdsspanne: 6 maanden
Beoordeeld door geriatrische depressieschaal (scorebereik: 0 tot 30, waarbij lagere scores duiden op een beter humeur)
6 maanden
Verandering in medische resultaten 36-Item verkort formulier Gezondheidsenquête (SF-36)
Tijdsspanne: 6 maanden
Beoordeeld op basis van de samenvatting van de fysieke component en de samenvattingscore van de mentale component (scorebereik 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere gezondheidstoestand aangeven)
6 maanden
Verandering in impact van gewicht op Quality of Life_Lite (IWQOL-lite) score
Tijdsspanne: 6 maanden
Beoordeeld door IWQO-liteL vragenlijst
6 maanden
Verandering in serumlipiden
Tijdsspanne: 6 maanden
Beoordeeld door geautomatiseerde enzymatische/colorimetrische assays
6 maanden
Verandering in gebruikelijke fysieke activiteit beoordeeld door vragenlijsten
Tijdsspanne: 6 maanden
Met behulp van de Stanford-vragenlijst over fysieke activiteit (scorebereik: 0 tot 40 waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van fysieke activiteit)
6 maanden
Objectief gemeten verandering in gebruikelijke fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
Versnellingsmeters gebruiken
6 maanden
Change in lean mass
Tijdsspanne: 6 months
Assessed using dual energy x-ray absorptiometry (DXA)
6 months
Change in fat mass
Tijdsspanne: 6 months
Assessed using DXA
6 months
Change in muscle strength
Tijdsspanne: 6 months
Assessed using 1-repetition maximum and dynamometry
6 months
Change in gait speed
Tijdsspanne: 6 months
Measured as time to walk a certain distance
6 months
Change in areal bone mineral density
Tijdsspanne: 6 months
Assessed by using DXA
6 months
Change in biochemical marker for bone turnover and bone metabolism
Tijdsspanne: 6 months
Assessed by using enzyme linked immunoabsorbent assay and radioimmunoassay
6 months
Change in circulating cytokines
Tijdsspanne: 6 months
Assessed by using enzyme linked immunoassay
6 months
Change in adipocytokines
Tijdsspanne: 6 months
Assessed by using enzyme linked immunoassay
6 months
Change in aerobic capacity
Tijdsspanne: 6 months
Assessed by using indirect calorimetry during graded exercise stress test
6 months
Change in systolic and diastolic blood pressure
Tijdsspanne: 6 months
Assessed by using sphygmomanometer
6 months
Change in serum glucose
Tijdsspanne: 6 months
Assessed by glucose oxidase method
6 months
Change in serum insulin
Tijdsspanne: 6 months
Assessed by immunoassay
6 months
Change in serum estradiol
Tijdsspanne: 6 months
Assessed by immunoassay
6 months
Change in 25 hydroxyvitamin D
Tijdsspanne: 6 months
Assessed by immunoassay
6 months
Change in gene expression of muscle anabolic and catabolic factors
Tijdsspanne: 6 months
Assessed by reverse transcription polymerase chain reaction and nanostring
6 months
Change in protein expression of muscle anabolic and catabolic factors
Tijdsspanne: 6 months
Assessed by western blotting
6 months
Change in concentration of targeted metabolites
Tijdsspanne: 6 months
Assessed by liquid chromatography hyphenated with mass spectrometry techniques
6 months
Change in modified mini-mental exam
Tijdsspanne: 6 months
Assessed by using cognitive instrument testing
6 months
Change in word fluency
Tijdsspanne: 6 months
Assessed by using cognitive instrument testing
6 months
Change in trail a and trail b
Tijdsspanne: 6 months
Assessed by using cognitive instrument testing
6 months
Change in Ray Auditory verbal learning test
Tijdsspanne: 6 months
Assessed by using cognitive instrument testing
6 months
Change in muscle protein synthesis rate
Tijdsspanne: 6 months
Assessed by stable isotope methodology
6 months
Change in thigh muscle and fat mass
Tijdsspanne: 6 months
Assessed by magnetic resonance imaging (MRI)
6 months
Change in visceral fat mass
Tijdsspanne: 6 months
Assessed by MRI
6 months
Change in waist circumference
Tijdsspanne: 6 months
Using a tape measure
6 months
Change in serum testosterone
Tijdsspanne: 6 months
Assessed by immunoassay
6 months
Change is serum sclerostin
Tijdsspanne: 6 months
Assessed by immunoassay
6 months
Change in parathyroid hormone
Tijdsspanne: 6 months
Assessed by immunoassay
6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Biomedical Research Institute of New Mexico

Medewerkers

Baylor College of Medicine
National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dennis T Villareal, MD FACP FACE, Baylor College of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

9 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R01AG031176 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diet + Resistance Training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren